Korrelationen mellan femoral komponent implanterande flexionsvinkel och posterior kondylförskjutning vid korsbandsretention totalt knäprotesplastik
27 juli 2022 uppdaterad av: RenJi Hospital
Huvudsyftet och omfattningen är att göra mätning och jämförelse av lårbenskomponentens bakre förskjutning under olika lårbenskomponents implanterande flexionsvinkel vid korsbandsretaining total knäprotesplastik.
Resultaten kan identifiera inverkan av flexionskomponentens implanterande flexionsvinkel på lårbenskomponentens bakre offset.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter behandlades med primär total knäprotesplastik på Renji Hospital som är anslutet till Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomförde den primära korsgångsprotesen med total knäprotesplastik;
- använder den curiatbevarande totala knäprotesen från Biomet och Smith&Nephew;
- Kompletta operationsdokument och röntgendata, såsom postoperativ standardröntgen både i antirior-posterior position och medial-lateral position (överlappning av den mediala och laterala lårbenskondylen).
Exklusions kriterier:
- Patienterna utan standardröntgen postoperativ både i antirior-posterior position och medial-lateral position (dålig överlappning av den mediala och laterala lårbenskondylen);
- Komplex primär total knäprotesplastik, med hjälp av extra komponent såsom trabekulär metall, stam eller et al.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den grupp som den sagittala böjningsvinkeln för lårbenskomponenten är mindre än 4°
Patienternas knän togs vid röntgenundersökningen efter den totala knäprotesen i medialt-lateralt läge.
Böjningsvinkeln (positiv grad) eller extensionsvinkeln (negativ grad) av lårbenskomponenten enligt den främre lårbensbarken mättes.
Patienterna med den sagittala flexionsvinkeln för lårbenskomponenten mindre än 4° kategoriserades i denna grupp.
|
Operationerna utfördes under narkos.
Det mediala parepatellära snittet introducerades under TKA.
Femoral komponentstorleken valdes enligt den introoperativa mätningen.
Osteotomi gjordes enligt den intramedullära guiden och skärguiden.
Efter att den proximala tibiala osteotomi var avslutad användes det korsbandshållande Total Knee System.
Den laterala rotationen av lårbenskomponenten bestämdes med gap-balanseringstekniken.
|
|
Gruppen som den sagittala böjningsvinkeln hos lårbenskomponenten över 4°
Patienternas knän togs vid röntgenundersökningen efter den totala knäprotesen i medialt-lateralt läge.
Böjningsvinkeln (positiv grad) eller extensionsvinkeln (negativ grad) av lårbenskomponenten enligt den främre lårbensbarken mättes.
Patienterna med lårbenskomponentens sagittala flexionsvinkel över 4° kategoriserades i denna grupp.
|
Operationerna utfördes under narkos.
Det mediala parepatellära snittet introducerades under TKA.
Femoral komponentstorleken valdes enligt den introoperativa mätningen.
Osteotomi gjordes enligt den intramedullära guiden och skärguiden.
Efter att den proximala tibiala osteotomi var avslutad användes det korsbandshållande Total Knee System.
Den laterala rotationen av lårbenskomponenten bestämdes med gap-balanseringstekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakre lårbensförskjutning
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Den bakre lårbensförskjutningen definierades som den maximala tjockleken av den bakre kondylen som skjuter ut posteriort till en rak linje ritad som förlängningen av den bakre lårbensskaftets cortex på den mediala-laterala positionen av röntgenundersökningen.
|
1 vecka efter operationen
|
|
Bakre lårbensförskjutningsförhållande
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Det bakre femorala offset-förhållandet definierades som den maximala tjockleken av den bakre kondylen som skjuter ut baktill till en rak linje ritad som förlängningen av den bakre lårbensskaftets cortex, dividerat med den maximala tjockleken av den bakre kondylen som skjuter ut baktill till en rak linje ritad som förlängning av främre lårbensskaftets kontex på röntgenundersökningens mediala-laterala position.
|
1 vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
29 juli 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 augusti 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
22 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT-2022-0048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .