La correlación entre el ángulo de flexión del implante del componente femoral y el desplazamiento del cóndilo posterior en la artroplastia total de rodilla con retención del ligamento cruzado
27 de julio de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
El objetivo principal y el alcance es realizar mediciones y comparaciones sobre el desplazamiento posterior del componente femoral bajo diferentes ángulos de flexión del implante del componente femoral en la artroplastia total de rodilla con retención cruzada.
Los resultados pueden identificar la influencia del ángulo de flexión del implante del componente de flexión en el desplazamiento posterior del componente femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes fueron tratados con artroplastia total de rodilla primaria en el Hospital Renji afiliado a la Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a la artroplastia total de rodilla con retención del cruzado primario;
- usando la prótesis de artroplastia total de rodilla con retención curiate de Biomet y Smith & Nephew;
- Documentos quirúrgicos completos y datos radiológicos, como rayos X estándar postoperatorios tanto en posición antirior-posterior como en posición medial-lateral (superposición del cóndilo femoral medial y lateral).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sin postoperatorio estándar de rayos X tanto en la posición antirior-posterior como en la posición medial-lateral (superposición deficiente del cóndilo femoral medial y lateral);
- Artroplastia total de rodilla primaria compleja, utilizando un componente adicional como metal trabecular, vástago o et al.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo en el que el ángulo de flexión sagital del componente femoral es inferior a 4°
Las rodillas de los pacientes se tomaron en el examen de rayos X después de la artroplastia total de rodilla en la posición medial-lateral.
Se midió el ángulo de flexión (grado positivo) o extensión (grado negativo) del componente femoral según la corteza femoral anterior.
Los pacientes con ángulo de flexión sagital del componente femoral inferior a 4° se clasificaron en este grupo.
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Las cirugías se realizaron bajo anestesia general.
La incisión parapatelar medial se introdujo durante la ATR.
El tamaño del componente femoral se seleccionó de acuerdo con la medida introoperatoria.
La osteotomía se realizó de acuerdo con la guía intramedular y la guía de corte.
Una vez terminada la osteotomía tibial proximal, se utilizó el sistema total de rodilla con retención del cruzado.
La rotación lateral del componente femoral se determinó mediante la técnica de equilibrio de espacios.
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El grupo que el ángulo de flexión sagital del componente femoral sobre 4°
Las rodillas de los pacientes se tomaron en el examen de rayos X después de la artroplastia total de rodilla en la posición medial-lateral.
Se midió el ángulo de flexión (grado positivo) o extensión (grado negativo) del componente femoral según la corteza femoral anterior.
Los pacientes con ángulo de flexión sagital del componente femoral superior a 4° se clasificaron en este grupo.
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Las cirugías se realizaron bajo anestesia general.
La incisión parapatelar medial se introdujo durante la ATR.
El tamaño del componente femoral se seleccionó de acuerdo con la medida introoperatoria.
La osteotomía se realizó de acuerdo con la guía intramedular y la guía de corte.
Una vez terminada la osteotomía tibial proximal, se utilizó el sistema total de rodilla con retención del cruzado.
La rotación lateral del componente femoral se determinó mediante la técnica de equilibrio de espacios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compensación femoral posterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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El desplazamiento femoral posterior se definió como el grosor máximo del cóndilo posterior que se proyecta hacia atrás en una línea recta dibujada como la extensión de la cortical del eje femoral posterior en la posición medial-lateral del examen de rayos X.
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1 semana después de la cirugía
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Relación de desplazamiento femoral posterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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La relación de desplazamiento femoral posterior se definió como el grosor máximo del cóndilo posterior que se proyecta hacia atrás en una línea recta dibujada como la extensión de la corteza del eje femoral posterior, dividido por el grosor máximo del cóndilo posterior que se proyecta hacia atrás en una línea recta dibujada como el extensión del contexto del eje femoral anterior en la posición medial-lateral del examen de rayos X.
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1 semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
22 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2022-0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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