十字韧带保留全膝关节置换术中股骨假体植入屈曲角度与后髁偏移的相关性
2022年7月27日 更新者：RenJi Hospital
主要目的和范围是对十字形保留全膝关节置换术中不同股骨假体植入屈曲角度下的股骨假体后偏移量进行测量和比较。
结果可以确定屈曲组件植入屈曲角度对股骨组件后偏移的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均在上海交通大学医学院附属仁济医院接受初次全膝关节置换术治疗。
描述
纳入标准：
- 患者进行了原发性交叉韧带保留全膝关节置换术；
- 使用 Biomet 和 Smith&Nephew 的保留全膝关节假体；
- 完整的手术资料和放射学资料，如标准的术后正后位和内外位X线片（股骨内外髁重叠）。
排除标准：
- 前后位和内外位均无标准X线片的患者（股骨内外髁重叠不良）；
- 复杂的初级全膝关节置换术，使用额外的组件，如小梁金属、杆或等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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股骨假体矢状屈曲角度小于4°组
对患者膝关节进行内外位全膝关节置换术后的X线检查。
根据股骨前皮质测量股骨假体的屈曲（正度）或伸展（负度）角度。
股骨假体矢状屈曲角小于4°的患者被归入该组。
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手术是在全身麻醉下进行的。
在 TKA 期间引入内侧髌旁切口。
根据术中测量值选择股骨假体尺寸。
根据髓内导板和切割导板进行截骨术。
胫骨近端截骨完成后，使用十字韧带保留全膝关节系统。
股骨假体的侧向旋转由间隙平衡技术确定。
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股骨假体矢状屈曲角度超过4°组
对患者膝关节进行内外位全膝关节置换术后的X线检查。
根据股骨前皮质测量股骨假体的屈曲（正度）或伸展（负度）角度。
股骨假体矢状屈曲角度超过4°的患者被归入该组。
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手术是在全身麻醉下进行的。
在 TKA 期间引入内侧髌旁切口。
根据术中测量值选择股骨假体尺寸。
根据髓内导板和切割导板进行截骨术。
胫骨近端截骨完成后，使用十字韧带保留全膝关节系统。
股骨假体的侧向旋转由间隙平衡技术确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股骨后偏移
大体时间：术后1周
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股骨后偏移定义为在 X 射线检查的内侧-外侧位置上，后股骨向后突出到作为股骨后轴皮质延伸的直线的最大厚度。
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术后1周
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股骨后偏移比
大体时间：术后1周
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股骨后偏移比定义为后髁向后突出的直线的最大厚度，该直线为后股骨干皮质的延伸，除以后髁向后突出的直线的最大厚度，该直线为股骨干前外侧延长X线检查的内外侧位。
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术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月29日
初级完成 (预期的)
2022年8月15日
研究完成 (预期的)
2022年8月22日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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