A correlação entre o ângulo de flexão do implante do componente femoral e o deslocamento do côndilo posterior na artroplastia total do joelho com retenção cruzada
27 de julho de 2022 atualizado por: RenJi Hospital
O principal objetivo e escopo é fazer medições e comparações sobre o deslocamento posterior do componente femoral sob diferentes ângulos de flexão de implantação do componente femoral na artroplastia total do joelho com retenção cruzada.
Os resultados podem identificar a influência do componente de flexão implantando o ângulo de flexão no offset posterior do componente femoral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes foram tratados com artroplastia total primária do joelho no Hospital Renji afiliado à Escola de Medicina da Universidade Shanghai Jiaotong.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes realizaram a artroplastia total do joelho com retenção cruzada primária;
- usando a prótese de artroplastia total do joelho com retenção curiata da Biomet e Smith&Nephew;
- Documentos completos da cirurgia e dados radiológicos, como radiografia padrão pós-operatória, tanto na posição anti-posterior quanto na posição medial-lateral (sobreposição do côndilo femoral medial e lateral).
Critério de exclusão:
- Os pacientes sem radiografia padrão no pós-operatório tanto na posição anti-posterior quanto na posição medial-lateral (pobre sobreposição do côndilo femoral medial e lateral);
- Artroplastia total primária complexa do joelho, utilizando componente extra como metal trabecular, haste ou et al.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O grupo em que o ângulo de flexão sagital do componente femoral é menor que 4°
Os joelhos dos pacientes foram tomados no exame de raios-X após a artroplastia total do joelho na posição médio-lateral.
Foi medido o ângulo de flexão (grau positivo) ou extensão (grau negativo) do componente femoral de acordo com a cortical anterior do fêmur.
Os pacientes com ângulo de flexão sagital do componente femoral inferior a 4° foram categorizados neste grupo.
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As cirurgias foram realizadas sob anestesia geral.
A incisão parepatelar medial foi introduzida durante a ATJ.
O tamanho do componente femoral foi selecionado de acordo com a medida intraoperatória.
A osteotomia foi feita de acordo com o guia intramedular e o guia de corte.
Terminada a osteotomia da tíbia proximal, foi utilizado o Total Knee System com retenção cruzada.
A rotação lateral do componente femoral foi determinada pela técnica de gap-balanceing.
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O grupo em que o ângulo de flexão sagital do componente femoral acima de 4°
Os joelhos dos pacientes foram tomados no exame de raios-X após a artroplastia total do joelho na posição médio-lateral.
Foi medido o ângulo de flexão (grau positivo) ou extensão (grau negativo) do componente femoral de acordo com a cortical anterior do fêmur.
Os pacientes com ângulo de flexão sagital do componente femoral acima de 4° foram categorizados neste grupo.
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As cirurgias foram realizadas sob anestesia geral.
A incisão parepatelar medial foi introduzida durante a ATJ.
O tamanho do componente femoral foi selecionado de acordo com a medida intraoperatória.
A osteotomia foi feita de acordo com o guia intramedular e o guia de corte.
Terminada a osteotomia da tíbia proximal, foi utilizado o Total Knee System com retenção cruzada.
A rotação lateral do componente femoral foi determinada pela técnica de gap-balanceing.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio Femoral Posterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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O deslocamento femoral posterior foi definido como a espessura máxima do côndilo posterior projetando-se posteriormente a uma linha reta desenhada como a extensão do córtex da diáfise femoral posterior na posição medial-lateral do exame de raios-X.
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1 semana após a cirurgia
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Razão de Offset Femoral Posterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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A razão de deslocamento femoral posterior foi definida como a espessura máxima do côndilo posterior projetando-se posteriormente a uma linha reta traçada como a extensão do córtex da diáfise femoral posterior, dividida pela espessura máxima do côndilo posterior projetando-se posteriormente a uma linha reta traçada como o extensão do contexto anterior da diáfise femoral na posição médio-lateral do exame de raios-X.
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1 semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
29 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
22 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2022-0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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