Korrelationen mellem femoral komponent implanterende fleksionsvinkel og posterior kondylforskydning ved korsbåndsbevarende total knæarthroplastik
27. juli 2022 opdateret af: RenJi Hospital
Hovedformålet og omfanget er at foretage måling og sammenligning af lårbenskomponentens posteriore offset under forskellige femorale komponentimplanterende fleksionsvinkler ved korsbåndsretainerende total knæarthroplastik.
Resultaterne kan identificere indflydelsen af den fleksionskomponent, der implanterer fleksionsvinklen, på den posteriore offset af lårbenskomponenten.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienterne blev behandlet med primær total knæarthroplastik på Renji Hospital, der er tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne foretog den primære korsbåndsretaining total knæarthroplasty;
- ved at bruge den kuriatbevarende total knæarthroplastikprotese fra Biomet og Smith&Nephew;
- Fuldstændige operationsdokumenter og røntgendata, såsom standard røntgenpostoperativt både i antirior-posterior position og medial-lateral position (overlapning af den mediale og laterale lårbenskondyl).
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne uden standard røntgenbillede postoperative både i antirior-posterior position og medial-lateral position (dårlig overlapning af den mediale og laterale lårbenskondyl);
- Kompleks primær total knæarthroplastik, ved hjælp af ekstra komponent såsom trabekulært metal, stamme eller et al.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den gruppe, at den sagittale fleksionsvinkel af lårbenskomponenten er mindre end 4°
Patienternes knæ blev taget til røntgenundersøgelse efter total knæarthroplastik på medial-lateral stilling.
Bøjningsvinklen (positiv grad) eller ekstensionsvinklen (negativ grad) af lårbenskomponenten i henhold til den anteriore femorale cortex blev målt.
Patienterne med den sagittale fleksionsvinkel af lårbenskomponenten mindre end 4° blev kategoriseret i denne gruppe.
|
Operationerne blev udført under generel anæstesi.
Det mediale parepatellære snit blev introduceret under TKA.
Femoral komponentstørrelsen blev valgt i henhold til den introoperative måling.
Osteotomien blev udført i henhold til den intramedullære guide og skæreguiden.
Efter at den proksimale tibiale osteotomi var afsluttet, blev det korsbåndsfastholdende Total Knee System brugt.
Den laterale rotation af lårbenskomponenten blev bestemt ved hjælp af gap-balanceringsteknikken.
|
|
Den gruppe, at den sagittale fleksionsvinkel af lårbenskomponenten over 4°
Patienternes knæ blev taget til røntgenundersøgelse efter total knæarthroplastik på medial-lateral stilling.
Bøjningsvinklen (positiv grad) eller ekstensionsvinklen (negativ grad) af lårbenskomponenten i henhold til den anteriore femorale cortex blev målt.
Patienterne med den sagittale fleksionsvinkel af lårbenskomponenten over 4° blev kategoriseret i denne gruppe.
|
Operationerne blev udført under generel anæstesi.
Det mediale parepatellære snit blev introduceret under TKA.
Femoral komponentstørrelsen blev valgt i henhold til den introoperative måling.
Osteotomien blev udført i henhold til den intramedullære guide og skæreguiden.
Efter at den proksimale tibiale osteotomi var afsluttet, blev det korsbåndsfastholdende Total Knee System brugt.
Den laterale rotation af lårbenskomponenten blev bestemt ved hjælp af gap-balanceringsteknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posterior lårbensforskydning
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Den posteriore femorale offset blev defineret som den maksimale tykkelse af den posteriore kondyl, der rager bagud til en lige linje tegnet som forlængelsen af den posteriore lårbensskaft cortex på den mediale-laterale position af røntgenundersøgelsen.
|
1 uge efter operationen
|
|
Posterior femoral offset ratio
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Det posteriore femorale offset-forhold blev defineret som den maksimale tykkelse af den posteriore kondyl, der rager posteriort til en lige linje tegnet som forlængelsen af den posteriore lårbensskaft cortex, divideret med den maksimale tykkelse af den posteriore kondyl, der rager bagud til en lige linje tegnet som forlængelse af det forreste lårbensskaft contex på den mediale-laterale position af røntgenundersøgelsen.
|
1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
29. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. august 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2022-0048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .