La correlazione tra l'angolo di flessione dell'impianto della componente femorale e l'offset del condilo posteriore nell'artroplastica totale del ginocchio con conservazione del crociato
27 luglio 2022 aggiornato da: RenJi Hospital
Lo scopo principale e lo scopo è quello di effettuare misurazioni e confronti sull'offset posteriore della componente femorale sotto diversi angoli di flessione dell'impianto della componente femorale nell'artroplastica totale del ginocchio con conservazione del crociato.
I risultati possono identificare l'influenza della componente di flessione che impianta l'angolo di flessione sull'offset posteriore della componente femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati trattati con artroplastica totale primaria del ginocchio presso il Renji Hospital affiliato alla Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno intrapreso l'artroplastica totale del ginocchio con mantenimento del crociato primario;
- utilizzando la protesi per artroplastica totale del ginocchio con ritenzione curiata di Biomet e Smith&Nephew;
- Documenti chirurgici completi e dati radiologici, come la radiografia standard postoperatoria sia in posizione antero-posteriore che mediale-laterale (sovrapposizione del condilo femorale mediale e laterale).
Criteri di esclusione:
- I pazienti senza radiografia standard postoperatoria sia in posizione antero-posteriore che mediale-laterale (scarsa sovrapposizione del condilo femorale mediale e laterale);
- Artroplastica totale primaria complessa del ginocchio, utilizzando componenti extra come metallo trabecolare, stelo o et al.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il gruppo che ha l'angolo di flessione sagittale della componente femorale inferiore a 4°
Le ginocchia dei pazienti sono state prese all'esame radiografico dopo l'artroplastica totale del ginocchio in posizione medio-laterale.
È stato misurato l'angolo di flessione (grado positivo) o di estensione (grado negativo) della componente femorale secondo la corteccia femorale anteriore.
I pazienti con angolo di flessione sagittale della componente femorale inferiore a 4° sono stati classificati in questo gruppo.
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Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale.
L'incisione parepatellare mediale è stata introdotta durante la TKA.
La dimensione del componente femorale è stata selezionata in base alla misurazione intro-operatoria.
L'osteotomia è stata eseguita secondo la guida endomidollare e la guida di taglio.
Al termine dell'osteotomia tibiale prossimale, è stato utilizzato il sistema di ginocchio totale a conservazione del crociato.
La rotazione laterale della componente femorale è stata determinata mediante la tecnica del bilanciamento del divario.
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Il gruppo con l'angolo di flessione sagittale della componente femorale superiore a 4°
Le ginocchia dei pazienti sono state prese all'esame radiografico dopo l'artroplastica totale del ginocchio in posizione medio-laterale.
È stato misurato l'angolo di flessione (grado positivo) o di estensione (grado negativo) della componente femorale secondo la corteccia femorale anteriore.
I pazienti con angolo di flessione sagittale della componente femorale superiore a 4° sono stati classificati in questo gruppo.
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Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale.
L'incisione parepatellare mediale è stata introdotta durante la TKA.
La dimensione del componente femorale è stata selezionata in base alla misurazione intro-operatoria.
L'osteotomia è stata eseguita secondo la guida endomidollare e la guida di taglio.
Al termine dell'osteotomia tibiale prossimale, è stato utilizzato il sistema di ginocchio totale a conservazione del crociato.
La rotazione laterale della componente femorale è stata determinata mediante la tecnica del bilanciamento del divario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Offset femorale posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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L'offset femorale posteriore è stato definito come lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente su una linea retta tracciata come estensione della corticale della diafisi femorale posteriore nella posizione medio-laterale dell'esame radiografico.
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1 settimana dopo l'intervento
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Rapporto di offset femorale posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Il rapporto di offset femorale posteriore è stato definito come lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente a una linea retta tracciata come estensione della corticale della diafisi femorale posteriore, diviso per lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente a una linea retta tracciata come estensione del contesto della diafisi femorale anteriore sulla posizione medio-laterale dell'esame radiografico.
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1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
29 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
22 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2022-0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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