Femoraalisen osan implantoinnin taivutuskulman ja posterior condyle Offsetin välinen korrelaatio ristiluun pidättyessä polven kokonaisartroplastiassa
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital
Päätavoite ja laajuus on mitata ja vertailla femoraalisen komponentin posteriorista offsettia eri femoraalikomponenttien implantoinnin fleksiokulmassa ristiluun pidättävässä polven kokonaisartroplastiassa.
Tulokset voivat tunnistaa fleksiokomponentin implantoivan fleksiokulman vaikutuksen reisiluun komponentin posterioriseen siirtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin ensisijainen polven artroplastia Renjin sairaalassa, joka on osa Shanghai Jiaotong University of Medicine -koulua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suorittivat primaarisen risteytyksen säilyttäen polven kokonaisartroplastian;
- käyttämällä Biometin ja Smith&Nephew'n curiate-retenting-polven artroplastiaproteesia;
- Täydelliset leikkausasiakirjat ja radiologiset tiedot, kuten tavallinen leikkauksen jälkeinen röntgenkuva sekä antirior-posterior -asennossa että mediaal-lateral-asennossa (mediaalisen ja lateraalisen reisiluun nivelen päällekkäisyys).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole leikkauksen jälkeistä tavanomaista röntgenkuvausta sekä antirior-posterior -asennossa että mediaal-lateral -asennossa (mediaalisen ja lateraalisen reisiluun nivelen huono päällekkäisyys);
- Monimutkainen primaarinen kokonaispolven artroplastia, jossa käytetään lisäkomponentteja, kuten trabekulaarimetallia, vartta tai et al.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä, jossa reisiluun komponentin sagitaalinen taivutuskulma on alle 4°
Potilaiden polvet otettiin röntgentutkimuksessa polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen mediaal-lateralisessa asennossa.
Reisiluun komponentin fleksio- (positiivinen aste) tai venymiskulma (negatiivinen aste) mitattiin reisiluun etukuoren mukaan.
Potilaat, joiden reisiluun komponentin sagitaalinen fleksiokulma oli alle 4°, luokiteltiin tähän ryhmään.
|
Leikkaukset tehtiin yleisanestesiassa.
Mediaalinen parepatellaarinen viilto tehtiin TKA:n aikana.
Femoraalisen komponentin koko valittiin introoperatiivisen mittauksen mukaan.
Osteotomia tehtiin intramedullaarisen ohjaimen ja leikkausohjaimen mukaan.
Kun proksimaalinen sääriluun osteotomia oli suoritettu, käytettiin ristikiiltoa pidättävä Total Knee System.
Reisiosan sivuttaiskierto määritettiin aukon tasapainotustekniikalla.
|
|
Ryhmä, jossa reisiluun komponentin sagitaalinen taivutuskulma on yli 4°
Potilaiden polvet otettiin röntgentutkimuksessa polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen mediaal-lateralisessa asennossa.
Reisiluun komponentin fleksio- (positiivinen aste) tai venymiskulma (negatiivinen aste) mitattiin reisiluun etukuoren mukaan.
Potilaat, joiden reisiluun komponentin sagitaalinen taivutuskulma oli yli 4°, luokiteltiin tähän ryhmään.
|
Leikkaukset tehtiin yleisanestesiassa.
Mediaalinen parepatellaarinen viilto tehtiin TKA:n aikana.
Femoraalisen komponentin koko valittiin introoperatiivisen mittauksen mukaan.
Osteotomia tehtiin intramedullaarisen ohjaimen ja leikkausohjaimen mukaan.
Kun proksimaalinen sääriluun osteotomia oli suoritettu, käytettiin ristikiiltoa pidättävä Total Knee System.
Reisiosan sivuttaiskierto määritettiin aukon tasapainotustekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan reisiluun siirtymä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Takaosan reisiluun siirtymä määriteltiin takaosan maksimipaksuudeksi, joka ulkonee posteriorisesti suoralle viivalle, joka on piirretty takaosan reisiluun varren aivokuoren jatkeeksi röntgentutkimuksen mediaal-lateralisessa asennossa.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Takaosan reisiluun siirtymäsuhde
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Takaosan reisiluun siirtymäsuhde määriteltiin takakondylen maksimipaksuudeksi, joka ulkonee posteriorisesti suoralle viivalle, joka on piirretty takaosan reisiluun varren aivokuoren jatkeena, jaettuna takakondylen maksimipaksuudella, joka ulkonee posteriorisesti suoraviivaan, joka on piirretty reisiluun anteriorisen akselin laajennus röntgentutkimuksen mediaal-lateralisessa asennossa.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2022-0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .