Korelacja między kątem zgięcia implantu komponentu udowego a przesunięciem tylnego kłykcia w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z zachowaniem krzyża
27 lipca 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Głównym celem i zakresem pracy jest dokonanie pomiaru i porównania tylnego przesunięcia komponentu udowego pod różnymi kątami zgięcia implantu komponentu udowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z zachowaniem krzyża.
Wyniki mogą identyfikować wpływ kąta zgięcia implantu komponentu zginania na tylne przesunięcie komponentu udowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci byli leczeni pierwotną całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego w Renji Hospital stowarzyszonym z Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci podjęli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu krzyżowego;
- przy użyciu zachowawczej protezy stawu kolanowego firmy Biomet i Smith&Nephew;
- Pełna dokumentacja chirurgiczna i dane radiologiczne, takie jak standardowe zdjęcie rentgenowskie po operacji, zarówno w pozycji przednio-tylnej, jak i przyśrodkowo-bocznej (nakładanie się kłykcia przyśrodkowego i bocznego kości udowej).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez standardowego RTG pooperacyjnego zarówno w pozycji przednio-tylnej, jak i przyśrodkowo-bocznej (słabe nakładanie się kłykcia przyśrodkowego i bocznego kości udowej);
- Złożona pierwotna alloplastyka stawu kolanowego, z wykorzystaniem dodatkowych elementów, takich jak metal beleczkowy, trzpień lub et al.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa, w której kąt zgięcia strzałkowego komponentu udowego jest mniejszy niż 4°
Kolana pacjentów wykonano w badaniu rentgenowskim po alloplastyce stawu kolanowego w pozycji przyśrodkowo-bocznej.
Mierzono kąt zgięcia (stopień dodatni) lub kąta wyprostu (stopień ujemny) komponenty udowej względem przedniej części kory kości udowej.
Do tej grupy zaliczono pacjentów z kątem zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej komponenty udowej mniejszym niż 4°.
|
Operacje przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym.
Podczas TKA wykonano przyśrodkowe nacięcie okołorzepkowe.
Wielkość komponentu udowego dobrano na podstawie pomiaru śródoperacyjnego.
Osteotomię wykonano zgodnie z prowadnicą śródszpikową i prowadnicą tnącą.
Po zakończeniu proksymalnej osteotomii kości piszczelowej zastosowano system Total Knee System utrzymujący krzyż.
Boczna rotacja komponentu udowego została określona techniką równoważenia szczelin.
|
|
Grupa, w której kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej komponenty udowej przekracza 4°
Kolana pacjentów wykonano w badaniu rentgenowskim po alloplastyce stawu kolanowego w pozycji przyśrodkowo-bocznej.
Mierzono kąt zgięcia (stopień dodatni) lub kąta wyprostu (stopień ujemny) komponenty udowej względem przedniej części kory kości udowej.
Do tej grupy zaliczono pacjentów z kątem zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej komponenty udowej powyżej 4°.
|
Operacje przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym.
Podczas TKA wykonano przyśrodkowe nacięcie okołorzepkowe.
Wielkość komponentu udowego dobrano na podstawie pomiaru śródoperacyjnego.
Osteotomię wykonano zgodnie z prowadnicą śródszpikową i prowadnicą tnącą.
Po zakończeniu proksymalnej osteotomii kości piszczelowej zastosowano system Total Knee System utrzymujący krzyż.
Boczna rotacja komponentu udowego została określona techniką równoważenia szczelin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tylne przesunięcie kości udowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Tylne przesunięcie kości udowej zdefiniowano jako maksymalną grubość tylnego kłykcia wystającego do tyłu do linii prostej narysowanej jako przedłużenie tylnej kory trzonu kości udowej w pozycji przyśrodkowo-bocznej badania rentgenowskiego.
|
1 tydzień po zabiegu
|
|
Współczynnik przesunięcia tylnej kości udowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Współczynnik przesunięcia tylnego kości udowej zdefiniowano jako maksymalną grubość tylnego kłykcia wystającego do tyłu w stosunku do linii prostej narysowanej jako przedłużenie tylnej kory trzonu kości udowej, podzieloną przez maksymalną grubość tylnego kłykcia wystającego do tyłu w stosunku do linii prostej narysowanej jako przedłużenie przedniego wierzchołka trzonu kości udowej w pozycji przyśrodkowo-bocznej zdjęcia rentgenowskiego.
|
1 tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
29 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
22 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2022-0048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .