Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Estetisk kronförlängning med stängd piezoelektrisk i jämförelse med tillvägagångssätt med öppen klaff

28 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed El-Awady, Augusta University
I denna randomiserade kliniska prövning jämför forskarna två olika metoder för estetisk kronförlängning - ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med piezoelektrisk (PZ) och en traditionell tillvägagångssätt med öppen klaff (OF).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det förändrade passiva utbrottet diagnostiseras när det finns en överdriven tandköttsdisplay med korta kliniska kronor. Estetisk kronförlängning (ECL) är den vanligaste kirurgiska behandlingen av förändrad passiv eruption. Traditionell ECL involverar benresektion med gingivektomi eller apikala förskjuten gingiva. Mängden mjuk och hård vävnad som avlägsnas i denna teknik syftar till att ge en hälsosam och estetiskt acceptabel kronhöjd. Emellertid är tandköttsvävnadens koronala rebound en av de mest uppmärksammade postoperativa komplikationerna av traditionellt använda tekniker. Å andra sidan kan kirurgiska tekniker som inkluderar flikreflektion orsaka mer koronal förskjutning av gingivalmarginalen. Därför är det avgörande att utvärdera olika kirurgiska tekniker för att bestämma den mest effektiva tekniken som ger de nödvändiga resultaten med maximal patienttillfredsställelse.

Piezoelektrisk benkirurgi ger hög precision vid resektion, god taktil känslighet och tillåter en selektiv skärning av mineraliserad vävnad samtidigt som mjukvävnad skonas. Vidare föreslogs den minimalt invasiva tekniken (mECL) för att minska smärta, obehag efter operationen och procedurens varaktighet och för att påskynda läkningsprocessen. mECL-tekniken förmedlar ett potentiellt alternativt tillvägagångssätt som en suturlös, atraumatisk och mindre invasiv teknik som har visat sig öka patienternas tillfredsställelse och komfort. Dessutom ökar användningen av piezoelektrisk för osseös resektion i detta slutna tillvägagångssätt de gynnsamma kirurgiska resultaten. Den osseösa resektionen i mECL kan dock vara ofullständig och resulterar i en koronal rebound på gingivalkonturen. Dessutom är benresektion i detta tillvägagångssätt mycket teknikkänslig för att undvika rotskador och ojämn benresektion. Ett fåtal studier och ännu färre kliniska prövningar utvärderade det kliniska resultatet av mECL med piezoelektrisk för benresektion (PZ). I denna randomiserade kliniska prövning kommer därför stabiliteten i tandköttsmarginalen och benkammen att utvärderas efter ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med piezoelektrisk (PZ) och en traditionell tillvägagångssätt med öppen klaff (OF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Rekrytering
        • Augusta University-Dental College of Georgia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ett gummiaktigt leende på grund av APE (Typ 1B) i två eller flera maxillära främre tänder
  • Patienter med normal muskeleffektivitet i överläppen
  • Patienter utan vertikala skelettdefekter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiskt tillstånd som förhindrar parodontitkirurgi
  • Patienter som röker
  • Patienter med tidigare parodontitkirurgi i samma område
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Kronförlängning med ett traditionellt tillvägagångssätt med öppen flik (OF).
Estetisk kronförlängning utförd med en traditionell tillvägagångssätt med öppen flik (OF).

Öppen klaffteknik (OF):

Gingivektomi och intrasulkulärt snitt kommer att utföras för att ta bort en remsa av randig gingiva. Full mucoperiosteal flik kommer att höjas för att utföra ostektomi och/eller osteoplastik tills det önskade avståndet uppnåtts mellan benkammen och tandköttskanten. Efter att ha uppnått det nya suprakrestalavståndet kommer fliken att sys.

Experimentell: Testgrupp: Kronförlängning med ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med piezoelektrisk (PZ).
Estetisk kronförlängning utförd med ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med piezoelektrisk (PZ).

Flapless-teknik med piezoelektrisk (PZ):

Gingivektomi och intrasulkulärt snitt kommer att utföras för att ta bort en remsa av randig gingiva. Däremot kommer ingen flik att reflekteras, benrekontureringen kommer att utföras med hjälp av speciell piezoelektrisk spets under tandköttskanten. Det erforderliga avståndet mellan benkammen och tandköttskanten kommer att kontrolleras genom att föra in en parodontal sond i snittet under tandköttskanten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av supracrestal bredd (cementoemalj koppling till alveolär crest CEJ-AC)
Tidsram: CBCT-parametern kommer att utvärderas före operationen och 12 månader efter operationen.
Förändring av supracrestal-bredden kommer att mätas med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT).
CBCT-parametern kommer att utvärderas före operationen och 12 månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av sonderingsdjup (PD)
Tidsram: PD kommer att utvärderas före operationen och 6 och 12 månader efter operationen
Ändring av sonderingsdjup (PD)
PD kommer att utvärderas före operationen och 6 och 12 månader efter operationen
Ändring vid blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: BOP kommer att utvärderas före operationen och 6 och 12 månader efter operationen
Ändring vid blödning vid sondering (BOP)
BOP kommer att utvärderas före operationen och 6 och 12 månader efter operationen
Ändra klinisk anknytningsnivå (CAL).
Tidsram: CAL kommer att utvärderas före operationen och 6 och 12 månader efter operationen
Förändring på klinisk anknytningsnivå (CAL).
CAL kommer att utvärderas före operationen och 6 och 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PHD, Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

18 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

18 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1807704

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ändrad passiv utbrott av tänder

Kliniska prövningar på ECL-OF

Prenumerera