Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estetyczne wydłużenie korony za pomocą zamkniętego piezoelektryka w porównaniu z podejściem z otwartym płatem

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed El-Awady, Augusta University
W tym randomizowanym badaniu klinicznym badacze porównują dwa różne podejścia do Estetycznego wydłużania koron — minimalnie inwazyjne podejście z użyciem piezoelektryka (PZ) i tradycyjne podejście z otwartym płatem (OF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienioną erupcję bierną rozpoznaje się w przypadku nadmiernej ekspozycji dziąseł z krótkimi koronami klinicznymi. Estetyczne wydłużenie korony (ECL) jest najczęstszym sposobem leczenia chirurgicznego zmienionego wykwitu biernego. Tradycyjna ECL obejmuje resekcję kości z wycięciem dziąsła lub przemieszczeniem dziąsła wierzchołkowego. Ilość usuwanych tkanek miękkich i twardych w tej technice ma na celu zapewnienie zdrowej i akceptowalnej pod względem estetycznym wysokości korony. Jednak koronowe odbicie tkanki dziąseł jest jednym z najbardziej zauważalnych powikłań pooperacyjnych tradycyjnie stosowanych technik. Z drugiej strony techniki chirurgiczne, które obejmują odbijanie płata, mogą powodować większe przemieszczenie dziąsła w kierunku korony. Dlatego tak ważna jest ocena różnych technik chirurgicznych w celu określenia najskuteczniejszej techniki, która daje wymagane wyniki przy maksymalnym zadowoleniu pacjenta.

Chirurgia piezoelektryczna kości zapewnia wysoką precyzję resekcji, dobrą wrażliwość dotykową i pozwala na selektywne cięcie zmineralizowanej tkanki z zachowaniem tkanki miękkiej. Ponadto zasugerowano, że technika minimalnie inwazyjna (mECL) zmniejsza ból, dyskomfort pooperacyjny i czas trwania zabiegu oraz przyspiesza proces gojenia. Technika mECL stanowi potencjalne alternatywne podejście jako technika bezszwowa, atraumatyczna i mniej inwazyjna, która, jak wykazano, zwiększa satysfakcję i komfort pacjenta. Ponadto użycie środków piezoelektrycznych do resekcji kości w tym podejściu zamkniętym zwiększa korzystne wyniki chirurgiczne. Jednak resekcja kości w przypadku mECL może być niekompletna i skutkować odbiciem korony na konturze dziąsła. Ponadto resekcja kości w tym podejściu jest bardzo wrażliwa na technikę, aby uniknąć uszkodzenia korzenia i nierównej resekcji kości. Kilka badań, a jeszcze mniej badań klinicznych oceniało wyniki kliniczne meECL przy użyciu piezoelektrycznego resekcji kości (PZ). Dlatego w tym randomizowanym badaniu klinicznym zostanie oceniona krawędź dziąseł i stabilność grzebienia kości po minimalnie inwazyjnym podejściu z użyciem piezoelektrycznego (PZ) i tradycyjnego podejścia z otwartym płatem (OF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University-Dental College of Georgia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z uśmiechem dziąsłowym spowodowanym APE (typ 1B) w dwóch lub więcej przednich zębach szczęki
  • Pacjenci z prawidłową sprawnością mięśniową wargi górnej
  • Pacjenci bez pionowych wad szkieletu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanem ogólnoustrojowym, który uniemożliwia chirurgię przyzębia
  • Pacjenci palący
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach periodontologicznych w tej samej okolicy
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Wydłużanie korony przy użyciu tradycyjnego podejścia otwartego płata (OF).
Estetyczne wydłużenie korony wykonane przy użyciu tradycyjnego podejścia otwartego płata (OF).
Procedura: ECL-OF

Technika otwartych klap (OF):

Wykonane zostanie wycięcie dziąsła i nacięcie śróddziąsłowe w celu usunięcia paska obrysowanego dziąsła brzeżnego. Pełny płat śluzówkowo-okostnowy zostanie podniesiony w celu wstępnego uformowania ostektomii i/lub osteoplastyki, aż do osiągnięcia pożądanej odległości między grzebieniem kości a brzegiem dziąsła. Po osiągnięciu nowej odległości nadwyrostkowej płat zostanie zszyty.
Eksperymentalny: Grupa testowa: Wydłużenie korony metodą małoinwazyjną metodą piezoelektryczną (PZ).
Estetyczne wydłużanie koron wykonane metodą małoinwazyjną z wykorzystaniem piezoelektryków (PZ).
Procedura: ECL-mPZ

Technika Flapless z wykorzystaniem Piezoelektryka (PZ):

Wykonane zostanie wycięcie dziąsła i nacięcie śróddziąsłowe w celu usunięcia paska obrysowanego dziąsła brzeżnego. Jednak żaden płat nie zostanie odbity, rekonturowanie kości zostanie przeprowadzone za pomocą specjalnej końcówki piezoelektrycznej poniżej brzegu dziąsła. Wymagana odległość między grzebieniem kości a brzegiem dziąsła zostanie sprawdzona poprzez wprowadzenie sondy periodontologicznej w nacięcie poniżej brzegu dziąsła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości nadkolcowej (połączenie cementowo-szkliwne z grzebieniem zębodołowym CEJ-AC)
Ramy czasowe: Parametr CBCT zostanie oceniony przed operacją i po 12 miesiącach od operacji.
Zmiana szerokości nadgrzebieniowej będzie mierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Parametr CBCT zostanie oceniony przed operacją i po 12 miesiącach od operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania (PD)
Ramy czasowe: PD zostanie ocenione przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji
Zmiana głębokości sondowania (PD)
PD zostanie ocenione przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji
Zmiana na Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: BOP zostanie oceniony przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji
Zmiana na Krwawienie podczas sondowania (BOP)
BOP zostanie oceniony przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji
Zmień poziom przyczepu klinicznego (CAL).
Ramy czasowe: CAL zostanie oceniony przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji
Zmiana na poziomie przyczepu klinicznego (CAL).
CAL zostanie oceniony przed operacją oraz 6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PHD, Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1807704

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECL-OF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj