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Allongement esthétique de la couronne avec piézoélectrique fermé par rapport à l'approche à lambeau ouvert

28 juillet 2022 mis à jour par: Ahmed El-Awady, Augusta University
Dans cet essai clinique randomisé, les chercheurs comparent deux approches différentes pour l'allongement esthétique de la couronne - une approche mini-invasive utilisant le piézoélectrique (PZ) et une approche traditionnelle à lambeau ouvert (OF).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'éruption passive altérée est diagnostiquée lorsqu'il existe un affichage gingival excessif avec des couronnes cliniques courtes. L'allongement esthétique de la couronne (ECL) est le traitement chirurgical le plus courant de l'éruption passive altérée. L'ECL traditionnelle implique une résection osseuse avec gingivectomie ou déplacement apical de la gencive. La quantité d'élimination des tissus mous et durs dans cette technique vise à fournir une hauteur de couronne saine et esthétiquement acceptable. Cependant, le rebond coronal du tissu gingival est l'une des complications postopératoires les plus notées des techniques traditionnellement utilisées. D'autre part, les techniques chirurgicales qui incluent la réflexion du lambeau peuvent provoquer un déplacement coronaire plus important de la marge gingivale. Par conséquent, il est crucial d'évaluer différentes techniques chirurgicales pour déterminer la technique la plus efficace qui donne les résultats requis avec une satisfaction maximale du patient.

La chirurgie osseuse piézoélectrique offre une grande précision de résection, une bonne sensibilité tactile et permet une coupe sélective des tissus minéralisés tout en épargnant les tissus mous. De plus, la technique mini-invasive (mECL) a été suggérée pour réduire la douleur, l'inconfort post-opératoire et la durée de la procédure, et pour accélérer le processus de guérison. La technique mECL représente une approche alternative potentielle en tant que technique sans suture, atraumatique et moins invasive qui s'est avérée augmenter la satisfaction et le confort du patient. De plus, l'utilisation du piézoélectrique pour la résection osseuse dans cette approche fermée augmente les résultats chirurgicaux favorables. Cependant, la résection osseuse en mECL peut être incomplète et se traduire par un rebond coronal sur le contour gingival. De plus, la résection osseuse dans cette approche est très sensible à la technique pour éviter les dommages radiculaires et la résection osseuse inégale. Quelques études et encore moins d'essais cliniques ont évalué les résultats cliniques du mECL en utilisant un piézoélectrique pour la résection osseuse (PZ). Ainsi, dans cet essai clinique randomisé, la stabilité de la marge gingivale et de la crête osseuse sera évaluée après une approche mini-invasive utilisant un piézoélectrique (PZ) et une approche traditionnelle à lambeau ouvert (OF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PhD
  • Numéro de téléphone: 706-721-5755
  • E-mail: aelawady@augusta.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University-Dental College of Georgia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un sourire gingival dû à un APE (type 1B) sur deux dents antérieures maxillaires ou plus
  • Patients ayant une efficacité musculaire normale de la lèvre supérieure
  • Patients sans défauts squelettiques verticaux

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une affection systémique qui empêche la chirurgie parodontale
  • Les patients qui fument
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie parodontale dans la même région
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin : allongement de la couronne par une approche traditionnelle à volet ouvert (OF).
Allongement esthétique de la couronne effectué en utilisant une approche traditionnelle à lambeau ouvert (OF).

Technique des volets ouverts (OF) :

Une gingivectomie et une incision intra-sulculaire seront effectuées pour enlever la bande de gencive marginale délimitée. Un lambeau mucopériosté complet sera élevé pour préformer l'ostectomie et/ou l'ostéoplastie jusqu'à ce que la distance souhaitée soit atteinte entre la crête osseuse et la marge gingivale. Après avoir atteint la nouvelle distance supracrestale, le lambeau sera suturé.

Expérimental: Groupe test : Allongement coronaire par abord mini-invasif par piézoélectrique (PZ).
Allongement esthétique de la couronne effectué en utilisant une approche mini-invasive utilisant le piézoélectrique (PZ).

Technique Flapless utilisant le Piézoélectrique (PZ):

Une gingivectomie et une incision intra-sulculaire seront effectuées pour enlever la bande de gencive marginale délimitée. Cependant, aucun lambeau ne sera réfléchi, le remodelage osseux sera effectué à l'aide d'une pointe piézoélectrique spéciale sous la marge gingivale. La distance requise entre la crête osseuse et le bord gingival sera vérifiée en insérant une sonde parodontale dans l'incision sous le bord gingival.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur supracrestale (jonction cémento-émail à crête alvéolaire CEJ-AC)
Délai: Le paramètre CBCT sera évalué avant la chirurgie et à 12 mois après la chirurgie.
Le changement de la largeur supracrestale sera mesuré à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Le paramètre CBCT sera évalué avant la chirurgie et à 12 mois après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de sondage (PD)
Délai: PD sera évalué avant la chirurgie et 6 et 12 mois après la chirurgie
Modification de la profondeur de sondage (PD)
PD sera évalué avant la chirurgie et 6 et 12 mois après la chirurgie
Changement sur Saignement au sondage (BOP)
Délai: Le BOP sera évalué avant la chirurgie et 6 et 12 mois après la chirurgie
Changement sur Saignement au sondage (BOP)
Le BOP sera évalué avant la chirurgie et 6 et 12 mois après la chirurgie
Modifier le niveau d'attachement clinique (CAL).
Délai: CAL sera évalué avant la chirurgie et 6 et 12 mois après la chirurgie
Modification du niveau d'attachement clinique (CAL).
CAL sera évalué avant la chirurgie et 6 et 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PHD, Augusta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

18 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1807704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ECL-OF

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