Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æstetisk kroneforlængelse med lukket piezoelektrisk i sammenligning med åben klaptilgang

28. juli 2022 opdateret af: Ahmed El-Awady, Augusta University
I dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner efterforskerne to forskellige tilgange til æstetisk kroneforlængelse - en minimalt invasiv tilgang ved hjælp af piezoelektrisk (PZ) og en traditionel åben flap-tilgang (OF).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Det ændrede passive udbrud diagnosticeres, når der er en overdreven tandkødsvisning med korte kliniske kroner. Æstetisk kroneforlængelse (ECL) er den mest almindelige kirurgiske behandling af ændret passivt eruption. Traditionel ECL involverer osseøs resektion med gingivektomi eller apikalt forskudt gingiva. Mængden af ​​fjernelse af blødt og hårdt væv i denne teknik sigter mod at give en sund og æstetisk acceptabel kronehøjde. Imidlertid er tandkødsvævets koronale rebound en af ​​de mest bemærkede postoperative komplikationer af traditionelt anvendte teknikker. På den anden side kan kirurgiske teknikker, der inkluderer flapreflektion, forårsage mere koronal forskydning af tandkødsranden. Derfor er det afgørende at vurdere forskellige kirurgiske teknikker for at bestemme den mest effektive teknik, der giver de nødvendige resultater med maksimal patienttilfredshed.

Piezoelektrisk knoglekirurgi leverer høj præcision i resektion, god taktil følsomhed og tillader et selektivt snit af mineraliseret væv, mens blødt væv skånes. Yderligere blev den minimalt invasive teknik (mECL) foreslået for at reducere smerte, post-op ubehag og procedurens varighed og for at fremskynde helingsprocessen. mECL-teknikken formidler en potentiel alternativ tilgang som en suturløs, atraumatisk og mindre invasiv teknik, der har vist sig at øge patienttilfredshed og komfort. Derudover øger brugen af ​​piezoelektrisk til osseøs resektion i denne lukkede tilgang de gunstige kirurgiske resultater. Den osseøse resektion i mECL kan dog være ufuldstændig og resulterer i et koronalt tilbageslag på tandkødskonturen. Derudover er osseøs resektion i denne tilgang meget teknikfølsom for at undgå rodskader og ujævn knogleresektion. Nogle få undersøgelser og endnu færre kliniske forsøg evaluerede det kliniske resultat af mECL ved hjælp af piezoelektrisk til osseøs resektion (PZ). I dette randomiserede kliniske forsøg vil tandkødsmargin og knoglekamstabilitet derfor blive evalueret efter en minimalt invasiv tilgang ved brug af piezoelektrisk (PZ) og en traditionel åben flap-tilgang (OF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University-Dental College of Georgia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et gummiagtigt smil på grund af APE (Type 1B) i to eller flere maksillære fortænder
  • Patienter med normal muskeleffektivitet af overlæben
  • Patienter uden lodrette skeletdefekter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk tilstand, der forhindrer paradentosekirurgi
  • Patienter, der ryger
  • Patienter med tidligere paradentosekirurgi i samme område
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Kroneforlængelse ved hjælp af en traditionel åben-klap tilgang (OF).
Æstetisk kroneforlængelse udført ved hjælp af en traditionel åben-flap tilgang (OF).

Åben klapteknik (OF):

Gingivektomi og intrasulkulært snit vil blive udført for at fjerne strimmel af marginal tandkød. Fuld mucoperiosteal flap vil blive hævet for at præforme ostektomi og/eller osteoplastik indtil den ønskede afstand opnået mellem knoglekammen og tandkødsranden. Efter at have opnået den nye supracrestal afstand, vil flappen blive syet.

Eksperimentel: Testgruppe: Kroneforlængelse ved hjælp af en minimalt invasiv tilgang med piezoelektrisk (PZ).
Æstetisk kroneforlængelse udført ved hjælp af en minimalt invasiv tilgang ved hjælp af piezoelektrisk (PZ).

Flapløs teknik ved hjælp af piezoelektrisk (PZ):

Gingivektomi og intrasulkulært snit vil blive udført for at fjerne strimmel af marginal tandkød. Der vil dog ikke blive reflekteret nogen klap, den ossøse rekonturering vil blive udført ved hjælp af en speciel piezoelektrisk spids under tandkødsranden. Den nødvendige afstand mellem knoglekammen og tandkødsranden vil blive kontrolleret ved at indsætte en parodontalsonde i snittet under tandkødsranden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af supracrestal bredde (cementoenamel forbindelse til alveolær crest CEJ-AC)
Tidsramme: CBCT-parameter vil blive evalueret før operationen og 12 måneder efter operationen.
Ændring af supracrestal-bredden vil blive målt ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
CBCT-parameter vil blive evalueret før operationen og 12 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: PD vil blive evalueret før operationen og 6 og 12 måneder efter operationen
Ændring af sonderingsdybde (PD)
PD vil blive evalueret før operationen og 6 og 12 måneder efter operationen
Ændring ved blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: BOP vil blive evalueret før operationen og 6 og 12 måneder efter operationen
Ændring ved blødning ved sondering (BOP)
BOP vil blive evalueret før operationen og 6 og 12 måneder efter operationen
Skift klinisk tilknytningsniveau (CAL).
Tidsramme: CAL vil blive evalueret før operationen og 6 og 12 måneder efter operationen
Ændring på klinisk tilknytningsniveau (CAL).
CAL vil blive evalueret før operationen og 6 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PHD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

18. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1807704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret passivt udbrud af tænder

Kliniske forsøg med ECL-OF

Abonner