与开放式皮瓣方法相比,闭合式压电式美学牙冠延长术
研究概览
详细说明
当牙龈显示过多且临床牙冠短时,可诊断出被动萌出改变。 美学牙冠延长术 (ECL) 是改变的被动萌出最常见的手术治疗方法。 传统的 ECL 包括骨切除术和牙龈切除术或牙龈根尖移位。 该技术中软组织和硬组织的去除量旨在提供健康且美观的牙冠高度。 然而,牙龈组织冠状反弹是传统使用技术最引人注目的术后并发症之一。 另一方面,包括翻瓣在内的手术技术可能会导致龈缘更多的冠状移位。 因此,评估不同的手术技术以确定最有效的技术以提供所需结果和最大的患者满意度至关重要。
压电骨手术提供高精度的切除、良好的触觉敏感性,并允许选择性地切割矿化组织,同时保留软组织。 此外,建议采用微创技术 (mECL) 来减轻疼痛、术后不适和手术持续时间,并加速愈合过程。 mECL 技术提供了一种潜在的替代方法,作为一种无缝线、无创伤和微创技术,已被证明可以提高患者的满意度和舒适度。 此外,在这种闭合入路中使用压电技术进行骨切除术可提高良好的手术效果。 然而,mECL 中的骨切除可能不完整,并导致牙龈轮廓的冠状反弹。 此外,这种入路的骨切除技术非常敏感,可以避免牙根损伤和不均匀的骨切除。 一些研究甚至更少的临床试验评估了使用压电骨切除术 (PZ) 的 mECL 的临床结果。 因此,在这项随机临床试验中,将在使用压电 (PZ) 和传统开放翻瓣方法 (OF) 的微创方法后评估牙龈边缘和骨嵴稳定性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed El-Awady, BDS, MS, PhD
- 电话号码:706-721-5755
- 邮箱:aelawady@augusta.edu
研究联系人备份
- 姓名:Jaspreet Farmaha, PhD
- 电话号码:706-721-1270
- 邮箱:jfarmaha@augusta.edu
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Augusta University-Dental College of Georgia
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接触:
- Ahmed El-Awady, BDS, MS, PhD
- 电话号码:706-721-5755
- 邮箱:aelawady@augusta.edu
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接触:
- Jaspreet Farmaha, PhD
- 电话号码:7067211270
- 邮箱:jfarmaha@augusta.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 由于两颗或更多颗上颌前牙的 APE(1B 型)导致露龈笑的患者
- 上唇肌肉效率正常的患者
- 无垂直骨骼缺陷的患者
排除标准:
- 全身状况妨碍牙周手术的患者
- 吸烟的患者
- 先前在同一区域进行过牙周手术的患者
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:对照组:使用传统的开瓣法 (OF) 进行牙冠延长。
使用传统的开瓣方法 (OF) 完成美学牙冠延长。
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打开襟翼技术(OF): 将进行牙龈切除术和沟内切口以去除边缘牙龈轮廓。 完整的粘骨膜瓣将被提升以预成型截骨术和/或骨成形术,直到在骨嵴和牙龈边缘之间达到所需的距离。 在达到新的上嵴距离后,将缝合皮瓣。 |
实验性的:测试组:使用压电 (PZ) 微创方法进行牙冠延长。
使用压电 (PZ) 的微创方法完成美学牙冠延长。
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使用压电 (PZ) 的无翻板技术: 将进行牙龈切除术和沟内切口以去除边缘牙龈轮廓。 然而,将不会反射瓣膜,将使用牙龈边缘下方的特殊压电尖端进行骨质重塑。 通过将牙周探针插入牙龈边缘下方的切口,检查骨嵴和牙龈边缘之间所需的距离。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽骨上宽度的变化(牙骨质结到牙槽嵴 CEJ-AC)
大体时间:CBCT 参数将在手术前和手术后 12 个月进行评估。
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上嵴宽度的变化将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行测量。
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CBCT 参数将在手术前和手术后 12 个月进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度变化 (PD)
大体时间:将在手术前和手术后 6 个月和 12 个月评估 PD
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探测深度变化 (PD)
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将在手术前和手术后 6 个月和 12 个月评估 PD
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探诊出血 (BOP) 的变化
大体时间:BOP 将在手术前以及手术后 6 个月和 12 个月进行评估
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探诊出血 (BOP) 的变化
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BOP 将在手术前以及手术后 6 个月和 12 个月进行评估
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更改临床依恋水平 (CAL)。
大体时间:CAL 将在手术前以及手术后 6 个月和 12 个月进行评估
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临床依恋水平 (CAL) 的变化。
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CAL 将在手术前以及手术后 6 个月和 12 个月进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmed El-Awady, BDS, MS, PHD、Augusta University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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ECL-OF的临床试验
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Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College of Health Solutions招聘中
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University of Stellenbosch完全的
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中
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Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
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The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知
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Oregon Health and Science University未知