복부 대동맥 수술 중 혈류역학 모니터링 (HEMAS)
2025년 3월 10일 업데이트: Enrico Giustiniano, Humanitas Clinical and Research Center
저혈압 예측 지수(HPI)에 따른 복부 대동맥 수술의 수술 중 혈류역학 관리 - HEMAS 시험
이 시험은 수술 중 저혈압 발병률의 제한 측면에서 복부 대동맥 개방 수술 중 안전한 혈역학을 유지하는 기관 알고리즘의 능력을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 시험에는 복부 대동맥 개방 수술을 받은 환자가 포함됩니다. 이러한 유형의 절차는 수술 자체(외과 의사가 매우 심각한 혈류역학적 변화로 대동맥을 고정 및 고정 해제하는 동안)와 다음과 같은 일반적인 혈관 질환으로 인해 혈관의 색조가 변경되기 때문에 혈류역학적 관리에 매우 어려움이 있습니다. 유형의 환자가 겪고 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 중 저혈압의 중증도, 지속성 및 에피소드 수 측면에서 혈역학적 관리 프로토콜을 적용하여 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
1차 종점: 저혈압에 소요된 전체 시간 <10%.
보조 종점:
- 임계값 <0.4mmHg 미만 영역의 TWA(시간 가중 평균)
- 환자당 저혈압 사건의 발생률 < 8(대동맥 클램핑 및 클램핑 해제로 인한 예상되는 저혈압 사건 포함)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Humanitas Clinical and Research center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 대동맥 봉합으로 인해 개복 수술을 받은 모든 성인
설명
포함 기준:
- 복부 대동맥 개복술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 긴급/긴급 작업
- 연령 <18세
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압에 소요된 전체 시간 <10%
기간: 수술 중 기간
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저혈압 = 최소 1분 동안 평균 동맥압 <65 mmHg
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임계값 <0.4mmHg 미만 영역의 TWA(시간 가중 평균)
기간: 수술 중 기간
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전체 수술 중 저혈압의 중증도
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수술 중 기간
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저혈압 사건의 발생률/환자 < 8
기간: 수술 중 기간
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대동맥 클램핑 및 클램핑 해제로 인해 예상되는 저혈압 이벤트 포함
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEMAS
- 3236 (기타 식별자: Ethical Committee authorization)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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