腹主动脉手术期间的血流动力学监测 (HEMAS)
2022年11月1日 更新者：Enrico Giustiniano、Humanitas Clinical and Research Center
低血压预测指数 (HPI) 指导的腹主动脉手术术中血流动力学管理 - HEMAS 试验
该试验调查了我们的机构算法在腹主动脉开放手术期间维持安全血流动力学的能力，就术中低血压发生率的限制而言
研究概览
详细说明
本试验包括接受腹主动脉开放手术的患者。 这种类型的手术对于血流动力学管理非常具有挑战性，因为手术本身（在此期间外科医生夹紧和松开主动脉具有非常显着的血流动力学变化）并且由于一般血管疾病引起的血管张力改变，例如类型的患者正在遭受。
本研究的目的是验证是否可以通过应用血流动力学管理方案来降低术中低血压的严重程度、持续时间和发作次数。
主要终点：全球低血压时间 <10%。
次要终点：
- 阈值以下面积的时间加权平均值 (TWA) <0.4 mmHg
- 低血压事件的发生率/患者 < 8（包括由于主动脉夹紧和松开而导致的预期低血压事件）
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、意大利、20089
- 招聘中
- Humanitas Clinical and Research center
-
接触：
- Enrico Giustiniano, MD
- 电话号码：+390282247459
- 邮箱：enrico.giustiniano@gmail.com
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接触：
- Fulvio Nisi, MD
- 电话号码：+390282244115
- 邮箱：fulvio.nisi@gmail.com
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副研究员：
- Fulvio Nisi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于腹主动脉修复，所有成人均接受开放手术
描述
纳入标准：
- 接受腹主动脉开放手术修复的成人患者
排除标准：
- 紧急/紧急手术
- 年龄 <18 岁
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球低血压时间 <10%
大体时间：术中时期
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低血压 = 平均动脉压 <65 mmHg 至少 1 分钟
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术中时期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阈值以下面积的时间加权平均值 (TWA) <0.4 mmHg
大体时间：术中时期
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整个术中低血压的严重程度
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术中时期
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低血压事件发生率/患者 < 8
大体时间：术中时期
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包括主动脉夹紧和松开引起的预期低血压事件
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术中时期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月26日
初级完成 (预期的)
2023年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HEMAS
- 3236 (Ethical Committee authorization)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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