Гемодинамический мониторинг во время операции на брюшной аорте (HEMAS)
ИНТРАОПЕРАЦИОННАЯ ГЕМОДИНАМИЧЕСКАЯ УПРАВЛЕНИЕ В ХИРУРГИИ БРЮШНОЙ АОРТЫ НА ОСНОВЕ ИНДЕКСА ПРОГНОЗА ГИПОТОНИИ (HPI) - исследование HEMAS
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование включает пациентов, перенесших открытую операцию на брюшной аорте. Этот тип процедуры очень сложен для управления гемодинамикой из-за операции как таковой (во время которой хирург пережимает и разжимает аорту с очень значительными гемодинамическими изменениями) и из-за измененного тонуса сосудов из-за общего сосудистого заболевания, такого как тип пациентов страдает от.
Целью данного исследования является проверка того, может ли частота интраоперационной гипотензии с точки зрения тяжести, продолжительности и количества эпизодов быть снижена за счет применения протокола управления гемодинамикой.
Первичная конечная точка: общая продолжительность гипотензии <10%.
Вторичные конечные точки:
- Средневзвешенная по времени (TWA) площадь под порогом <0,4 мм рт.ст.
- Частота эпизодов гипотензии/пациент < 8 (включая ожидаемые эпизоды гипотензии из-за пережатия и разжатия аорты)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Humanitas Clinical and Research center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие открытую хирургическую пластику брюшной аорты
Критерий исключения:
- Экстренная/срочная операция
- Возраст <18 лет
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность гипотензии <10%
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Гипотензия = среднее артериальное давление <65 мм рт. ст. в течение как минимум 1 минуты.
|
Интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средневзвешенная по времени (TWA) площадь под порогом <0,4 мм рт.ст.
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Выраженность артериальной гипотензии в течение всей интраоперационной операции
|
Интраоперационный период
|
|
Частота эпизодов гипотензии/пациент < 8
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
включая ожидаемые гипотензивные события из-за пережатия и разжатия аорты
|
Интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HEMAS
- 3236 (Другой идентификатор: Ethical Committee authorization)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .