Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk övervakning under abdominal aortakirurgi (HEMAS)

10 mars 2025 uppdaterad av: Enrico Giustiniano, Humanitas Clinical and Research Center

INTRAOPERATIV HEMODYNAMISK HANTERING I BUKAORTAKIRURGI GJÄLDIGT AV HYPOTENSION PREDICTION INDEX (HPI) - HEMAS Trial

Denna studie undersöker förmågan hos vår institutionella algoritm att upprätthålla en säker hemodynamik under öppen abdominal aortaoperation, när det gäller begränsning av intraoperativ hypotoni förekomst

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien inkluderar patienter som genomgått öppen kirurgi i bukaorta. Denna typ av procedur är mycket utmanande för den hemodynamiska hanteringen på grund av operationen i sig (under vilken kirurgen klämmer och lossar aortan med mycket betydande hemodynamiska variationer) och på grund av den förändrade tonen i kärlen på grund av den allmänna kärlsjukdomen, t.ex. typ av patienter lider av.

Syftet med denna studie är att verifiera om förekomsten av intraoperativ hypotension i termer av svårighetsgrad, varaktighet och antal episoder kan minskas genom tillämpning av ett protokoll för hemodynamisk behandling.

Primärt effektmått: Global tid i hypotoni <10 %.

Sekundära slutpunkter:

  1. Tidsvikt medelvärde (TWA) för area under tröskelvärdet <0,4 mmHg
  2. Incidens av hypotensiva händelser/patient < 8 (inklusive förväntade hypotensiva händelser på grund av att aorta klämmer och lossar)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Humanitas Clinical and Research center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna genomgick öppen operation på grund av reparation av bukaorta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår en öppen kirurgisk reparation av bukaorta

Exklusions kriterier:

  • Akut/brådskande operation
  • Ålder <18 år
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global tid i hypotoni <10 %
Tidsram: Intraoperativ period
Hypotension=medelartärtryck <65 mmHg under minst 1 minut
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsvikt medelvärde (TWA) för area under tröskelvärdet <0,4 mmHg
Tidsram: Intraoperativ period
Svårighetsgraden av hypotoni under hela den intraoperativa operationen
Intraoperativ period
Incidens av hypotensiva händelser/patient < 8
Tidsram: Intraoperativ period
inklusive förväntade hypotensiva händelser på grund av att aorta klämmer fast och lossar
Intraoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HEMAS
  • 3236 (Annan identifierare: Ethical Committee authorization)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

Kliniska prövningar på Protokoll för hantering av intraoperativa vätskor och vasoaktiva läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera