Hemodynaaminen seuranta vatsa-aorttaleikkauksen aikana (HEMAS)
INTRAOPERATIIVINEN HEMODYNAAMINEN HALLINTA vatsan aorttakirurgiassa HYPOTENSIOIDEN ENNUSTELUN INDEKSIIN (HPI) OHJAAMAAN - HEMAS-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää potilaita, joille on tehty vatsa-aortan avoin leikkaus. Tämän tyyppinen toimenpide on erittäin haastava hemodynaamisen hallinnan kannalta johtuen leikkauksesta sinänsä (jonka aikana kirurgi puristaa ja irrottaa aortan erittäin merkittävillä hemodynaamisilla vaihteluilla) sekä yleisen verisuonisairauden aiheuttaman verisuonten sävyn muuttumisen vuoksi. tyyppinen potilas kärsii.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voidaanko intraoperatiivisen hypotension esiintyvyyttä vaikeusasteen, kestävyyden ja jaksojen lukumäärän osalta vähentää soveltamalla hemodynaamisen hoidon protokollaa.
Ensisijainen päätetapahtuma: yleinen hypotensiossa vietetyt aika <10 %.
Toissijaiset päätepisteet:
- Kynnyksen alle jäävän alueen aikapainotettu keskiarvo (TWA) <0,4 mmHg
- Hypotensiivisten tapahtumien ilmaantuvuus / potilas < 8 (mukaan lukien odotetut hypotensiiviset tapahtumat, jotka johtuvat aortan puristamisesta ja puristamisesta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Humanitas Clinical and Research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään vatsa-aortan avoin leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen/kiireellinen toimenpide
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen hypotensiossa käytetty aika <10 %
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Hypotensio = keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg vähintään 1 minuutin ajan
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynnyksen alle jäävän alueen aikapainotettu keskiarvo (TWA) <0,4 mmHg
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Hypotension vakavuus koko intraoperatiivisen leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Hypotensiivisten tapahtumien ilmaantuvuus/potilas < 8
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
mukaan lukien odotetut hypotensiiviset tapahtumat, jotka johtuvat aortan puristamisesta ja puristamisesta
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMAS
- 3236 (Muu tunniste: Ethical Committee authorization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .