- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478915
정복하지 않은 측두하악 관절 전방 추간판 전위의 수술적 관리 결과
연구 개요
상세 설명
Discopexy는 변위된 디스크를 외과의가 해제하고 유착을 먼저 용해시키는 절차입니다. 추간판 재배치의 성공 여부는 인공관절 치환술 시 변형 정도와 퇴행성 변화 정도에 따라 달라집니다. 디스크를 재배치하면 이전에 변위된 디스크에 의해 차단되었던 과두 운동을 복원하고 관절을 안정화하며 관절 연골의 영양 및 윤활을 개선합니다. 또한 방해 디스크가 재배치되면 저작 근육의 작업량이 감소합니다. TMJ 디스크 재배치 수술은 통증, 입 벌림 및 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 보입니다
측두하악 관절(TMJ) 관절경은 TMJ 장애 치료에 사용되는 광학 기기 및 처방된 수술 장비를 포함하는 가장 진보된 최소 침습 기술 중 하나입니다. TMJ 장애가 우리 사회에서 점점 더 광범위한 문제가 되고 있기 때문에 TMJ 장애를 진단하고 치료하는 가장 대중적이고 효과적인 방법 중 하나입니다. 또한 외과의가 관절을 시각화할 수 있으므로 관절의 내부 병리학적 상태 진단에 기여하고 휴식 및 기능 상태 모두에서 외과적으로 교란되지 않은 관절을 검사할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed A ALI, lecturer
- 전화번호: 01093459925
- 이메일: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Kamal M Hassanein, professor
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 임상 증상 및 MRI를 기반으로 감소가 없는 전방 추간판 변위로 진단된 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
o 과두 및 관절와의 심각한 골관절염 변화가 있는 환자.
- 뼈 강직증 환자.
- 관절 주위에 감염 또는 종양이 있는 환자.
- 이전에 TMJ 수술을 받은 환자.
- 류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스증과 같은 TMJ에 영향을 미치는 전신성 염증성 질환 또는 근병증성 질환이 있는 모든 환자.
- 개입에 부적합한 환자.
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TMJ 전방 디스크 변위 환자
환자는 임상적으로 입을 벌리는 데 제한이 있었고 MRI에서 전방 디스크 변위를 발견했습니다.
|
TMJ 디스크 제거
TMJ 디스크의 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TMJ의 통증
기간: 6 개월
|
Visual Analogue Scoring System에 의해 0에서 10까지 측정된 TMJ 관련 통증의 정도, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 심한 통증을 의미합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입 벌리기
기간: 3 개월
|
자로 측정한 센티미터 단위의 입 벌림 정도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-6-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .