Resultaten van chirurgische behandeling van verplaatsing van de voorste schijf van het temporomandibulair gewricht zonder reductie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Discopexie is een procedure waarbij de verplaatste schijf wordt bevrijd door de chirurg en eerst verklevingen lyseren. Het succes van de herpositionering van de schijf hangt af van de mate van misvorming en de mate van degeneratieve veranderingen op het moment van de artroplastiek. Het herpositioneren van de tussenwervelschijf herstelt de condylaire beweging die voorheen werd geblokkeerd door de verplaatste tussenwervelschijf, stabiliseert het gewricht en verbetert de voeding en smering van gewrichtskraakbeen. Bovendien wordt de belasting van de kauwspieren verminderd wanneer de belemmerende schijf wordt verplaatst. Herpositioneringschirurgie van de TMJ-schijf lijkt de pijn, het openen van de mond en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren
Temporomandibulair gewricht (TMJ) artroscopie is een van de meest geavanceerde en minimaal invasieve technieken waarbij optische instrumenten en voorgeschreven chirurgisch arsenaal worden gebruikt voor de behandeling van TMJ-aandoeningen. Het is een van de meest populaire en effectieve methoden voor het diagnosticeren en behandelen van TMJ-stoornissen, aangezien TMJ-stoornissen een steeds wijdverbreid probleem in onze samenleving zijn geworden. Het stelt de chirurg ook in staat om het gewricht te visualiseren en draagt daarom bij aan de diagnose van de interne pathologische toestand van het gewricht en maakt inspectie van een chirurgisch ongestoord gewricht mogelijk, zowel in rust als in functie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed A ALI, lecturer
- Telefoonnummer: 01093459925
- E-mail: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Kamal M Hassanein, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie zal patiënten omvatten die zijn gediagnosticeerd als verplaatsing van de voorste schijf zonder reductie op basis van klinische manifestaties en MRI.
Uitsluitingscriteria:
o Patiënten met ernstige osteoartritische veranderingen van de condylus en glenoid fossa.
- Patiënten met benige ankylose.
- Patiënten met een infectie of tumoren rond het gewrichtsgebied.
- Patiënten met eerdere TMJ-operaties.
- Elke patiënt met een systemische ontstekingsziekte of myopathische ziekte die het kaakgewricht aantast, zoals reumatoïde artritis en systemische lupus erythromatose.
- Patiënten ongeschikt voor interventie.
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met TMJ anterieure schijfverplaatsing
patiënten hadden een klinisch beperkte mondopening en door MRI vonden we verplaatsing van de voorste schijf
|
verwijdering van de TMJ-schijf
fixatie van de TMJ-schijf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn van de TMJ
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mate van pijn gerelateerd aan TMJ gemeten door Visual Analogue Scoring System van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige ondraaglijke pijn betekent
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondopening
Tijdsspanne: 3 maanden
|
mate van mondopening gemeten in centimeters gemeten met een liniaal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-6-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .