- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05478915
Результаты хирургического лечения переднего смещения диска височно-нижнечелюстного сустава без вправления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дискоскопия — это процедура, при которой смещенный диск освобождается хирургом и сначала лизируются спайки. Успех репозиции диска зависит от степени деформации и выраженности дегенеративных изменений на момент эндопротезирования. Репозиция диска восстанавливает движение мыщелков, которое ранее было заблокировано смещенным диском, стабилизирует сустав и улучшает питание и смазку суставного хряща. Кроме того, снижается нагрузка на жевательные мышцы при репозиции обструктивного диска. Операция по репозиции диска ВНЧС, по-видимому, улучшает боль, открывание рта и качество жизни пациента.
Артроскопия височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) является одним из самых передовых и минимально инвазивных методов, включающих оптические инструменты и предписанный хирургический арсенал, используемый для лечения заболеваний ВНЧС. Это один из самых популярных и эффективных методов диагностики и лечения заболеваний ВНЧС, поскольку заболевания ВНЧС становятся все более распространенной проблемой в нашем обществе. Кроме того, он позволяет хирургу визуализировать сустав и, таким образом, способствует диагностике внутреннего патологического состояния сустава и позволяет осматривать хирургически неповрежденный сустав как в покое, так и в рабочем состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A ALI, lecturer
- Номер телефона: 01093459925
- Электронная почта: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kamal M Hassanein, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты с диагнозом переднее смещение диска без репозиции на основании клинических проявлений и МРТ.
Критерий исключения:
o Пациенты с выраженными остеоартрозными изменениями мыщелка и суставной ямки.
- Пациенты с костным анкилозом.
- Пациенты с инфекцией или опухолями в области суставов.
- Пациенты с предыдущей операцией на ВНЧС.
- Любой пациент с системным воспалительным заболеванием или миопатическим заболеванием, поражающим ВНЧС, таким как ревматоидный артрит и системная красная волчанка.
- Пациенты, непригодные для вмешательства.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с передним смещением диска ВНЧС
у пациентов было клинически ограниченное открывание рта, и на МРТ мы обнаружили переднее смещение диска
|
удаление диска ВНЧС
фиксация диска ВНЧС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в ВНЧС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
степень боли, связанной с височно-нижнечелюстным суставом, измеряемая с помощью визуальной аналоговой системы оценки от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную невыносимую боль
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
открывание рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
степень открывания рта измеряется в сантиметрах измеряется линейкой
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-6-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .