- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478915
Temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymän kirurgisen hoidon tulokset ilman vähentämistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diskopeksia on toimenpide, jossa kirurgi vapauttaa siirtyneen levyn ja poistaa ensin kiinnikkeet. Levyjen uudelleenasennon onnistuminen riippuu epämuodostumaasteesta ja degeneratiivisten muutosten laajuudesta nivelleikkauksen aikana. Levylevyn uudelleenasento palauttaa nivelen liikkeen, jonka siirtynyt levy oli aiemmin estänyt, stabiloi niveltä ja parantaa nivelruston ravintoa ja voitelua. Lisäksi puremislihasten kuormitus vähenee, kun tukkivaa levyä siirretään uudelleen. TMJ-levyn uudelleenasentoleikkaus näyttää parantavan kipua, suun avautumista ja potilaan elämänlaatua
Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) artroskopia on yksi edistyneimmistä ja minimaalisesti invasiivisimmista tekniikoista, joihin liittyy optisia instrumentteja ja määrättyä kirurgista armamentaariota, jota käytetään TMJ-häiriöiden hoitoon. Se on yksi suosituimmista ja tehokkaimmista menetelmistä diagnosoida ja hoitaa TMJ-häiriöitä, koska TMJ-häiriöistä on tullut yhä laajempi ongelma yhteiskunnassamme. Lisäksi se antaa kirurgille mahdollisuuden visualisoida nivelen ja siten auttaa diagnosoimaan nivelen sisäisen patologisen tilan ja mahdollistaa kirurgisesti häiriintymättömän nivelen tarkastamisen sekä levossa että toiminnassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A ALI, lecturer
- Puhelinnumero: 01093459925
- Sähköposti: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kamal M Hassanein, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on diagnosoitu levyn etuosan siirtymä ilman kliinisten oireiden ja MRI:n perusteella tapahtuvaa vähenemistä.
Poissulkemiskriteerit:
o Potilaat, joilla on vakavia nivelrikkovaurioita nivelkuopan ja nivelkuopan.
- Potilaat, joilla on luinen ankyloosi.
- Potilaat, joilla on tulehdus tai kasvaimia nivelen ympärillä.
- Potilaat, joilla on aiempi TMJ-leikkaus.
- Kaikki potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus tai myopaattinen sairaus, joka vaikuttaa TMJ:hen, kuten nivelreuma ja systeeminen lupus erythromatosis.
- Potilaat, jotka eivät sovellu interventioon.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on TMJ-etulevyn siirtymä
potilaiden suun avautuminen oli kliinisesti rajoitettua, ja magneettikuvauksessa havaitsimme etummaisen levyn siirtymän
|
TMJ-levyn poistaminen
TMJ-levyn kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMJ:n kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TMJ:hen liittyvä kivun aste mitattuna visuaalisella analogisella pisteytysjärjestelmällä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta sietämätöntä kipua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun avautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suun avautumisaste mitattuna senttimetreinä viivaimella mitattuna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-6-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .