- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05478915
Ergebnisse der chirurgischen Behandlung der vorderen Bandscheibenverschiebung des Kiefergelenks ohne Reposition
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Discopexie ist ein Verfahren, bei dem die verschobene Bandscheibe vom Chirurgen befreit wird und zuerst Adhäsionen auflöst. Der Erfolg der Bandscheibenreposition hängt vom Grad der Deformität und dem Ausmaß der degenerativen Veränderungen zum Zeitpunkt der Endoprothetik ab. Die Neupositionierung der Bandscheibe stellt die Kondylenbewegung wieder her, die zuvor durch die verschobene Bandscheibe blockiert war, stabilisiert das Gelenk und verbessert die Ernährung und Schmierung des Gelenkknorpels. Außerdem wird die Belastung der Kaumuskulatur bei der Reposition der behindernden Bandscheibe reduziert. Die Kiefergelenk-Bandscheiben-Repositionierungsoperation scheint die Schmerzen, die Mundöffnung und die Lebensqualität des Patienten zu verbessern
Die Arthroskopie des Kiefergelenks (TMJ) ist eine der fortschrittlichsten und minimalinvasiven Techniken, die optische Instrumente und vorgeschriebene chirurgische Instrumente umfasst und zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen verwendet wird. Es ist eine der beliebtesten und effektivsten Methoden zur Diagnose und Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen, da Kiefergelenkserkrankungen zu einem immer weiter verbreiteten Problem in unserer Gesellschaft geworden sind. Außerdem ermöglicht es dem Chirurgen, das Gelenk sichtbar zu machen, und trägt daher zur Diagnose des inneren pathologischen Zustands des Gelenks bei und ermöglicht die Inspektion eines chirurgisch ungestörten Gelenks sowohl in Ruhe als auch in Funktion
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed A ALI, lecturer
- Telefonnummer: 01093459925
- E-Mail: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kamal M Hassanein, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie wird Patienten einschließen, bei denen basierend auf klinischen Manifestationen und MRT eine Verschiebung der vorderen Bandscheibe ohne Reduktion diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
o Patienten mit schweren osteoarthritischen Veränderungen des Kondylus und der Gelenkpfanne.
- Patienten mit knöcherner Ankylose.
- Patienten mit Infektionen oder Tumoren im Gelenkbereich.
- Patienten mit vorangegangener Kiefergelenkoperation.
- Jeder Patient mit systemischer entzündlicher Erkrankung oder myopathischer Erkrankung, die das Kiefergelenk betrifft, wie rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus Erythromatose.
- Patienten, die für eine Intervention nicht geeignet sind.
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit anteriorer Bandscheibenvorverlagerung des Kiefergelenks
Die Patienten hatten eine klinisch eingeschränkte Mundöffnung und im MRT fanden wir eine Dislokation der vorderen Bandscheibe
|
Entfernung der Kiefergelenkscheibe
Fixierung der TMJ-Bandscheibe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz des Kiefergelenks
Zeitfenster: 6 Monate
|
Grad der Schmerzen im Zusammenhang mit Kiefergelenk, gemessen mit dem Visual Analogue Scoring System von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke, unerträgliche Schmerzen bedeutet
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mundöffnung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Grad der Mundöffnung, gemessen in Zentimetern, gemessen mit einem Lineal
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-6-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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