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Resultados del manejo quirúrgico del desplazamiento anterior del disco de la articulación temporomandibular sin reducción

10 de abril de 2023 actualizado por: Mohamed Abdelaal Ali, Sohag University
este estudio se realizará para detectar el mejor manejo del desplazamiento del disco anterior de la articulación temporomandibular sin reducción, para el diagnóstico, usamos resonancia magnética en la ATM para detectar el estado del disco y el espacio articular, para el manejo, tratamos de seleccionar la mejor operación como discopexia, discectomía con o sin reposición, y hacemos un seguimiento de los pacientes y detectamos efectos secundarios y efecto para cada operación

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La discopexia es un procedimiento en el que el cirujano libera el disco desplazado y lisa primero las adherencias. El éxito del reposicionamiento del disco depende del grado de deformidad y de la extensión de los cambios degenerativos en el momento de la artroplastia. El reposicionamiento del disco restaura el movimiento condilar que antes estaba bloqueado por el disco desplazado, estabiliza la articulación y mejora la nutrición y lubricación del cartílago articular. Además, la carga de trabajo de los músculos masticatorios se reduce cuando se reposiciona el disco obstructor. La cirugía de reposicionamiento del disco TMJ parece mejorar el dolor, la apertura de la boca y la calidad de vida del paciente

La artroscopia de la articulación temporomandibular (TMJ) es una de las técnicas más avanzadas y mínimamente invasivas que involucra instrumentación óptica y un armamento quirúrgico prescrito, que se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la TMJ. Es uno de los métodos más populares y efectivos para diagnosticar y tratar los trastornos de la ATM, ya que los trastornos de la ATM se han convertido en un problema cada vez más generalizado en nuestra sociedad. Además, permite al cirujano visualizar la articulación y, por lo tanto, contribuye al diagnóstico de la condición patológica interna de la articulación y permite la inspección de una articulación quirúrgicamente intacta tanto en reposo como en funcionamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kamal M Hassanein, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio incluirá pacientes diagnosticados con desplazamiento anterior del disco sin reducción según las manifestaciones clínicas y la resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • o Pacientes con cambios osteoartríticos severos del cóndilo y fosa glenoidea.

    • Pacientes con anquilosis ósea.
    • Pacientes con infección o tumores alrededor del área articular.
    • Pacientes con cirugía previa de ATM.
    • Cualquier paciente con enfermedad inflamatoria sistémica o enfermedad miopática que afecte a la ATM, como la artritis reumatoide y el lupus eritromatoso sistémico.
    • Pacientes no aptos para la intervención.
    • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con desplazamiento del disco anterior de la ATM
los pacientes tenían una apertura de la boca clínicamente limitada y por resonancia magnética encontramos desplazamiento anterior del disco
extracción del disco TMJ
fijación del disco TMJ

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de la ATM
Periodo de tiempo: 6 meses
grado de dolor relacionado con TMJ medido por Visual Analogue Scoring System de 0 a 10 donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso e insoportable
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura de la boca
Periodo de tiempo: 3 meses
grado de apertura de la boca medido en centímetros medido con regla
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de agosto de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-6-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá con otros investigadores a través de NIH (Instituto Nacional de Salud)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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