- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05478915
Resultados del manejo quirúrgico del desplazamiento anterior del disco de la articulación temporomandibular sin reducción
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discopexia es un procedimiento en el que el cirujano libera el disco desplazado y lisa primero las adherencias. El éxito del reposicionamiento del disco depende del grado de deformidad y de la extensión de los cambios degenerativos en el momento de la artroplastia. El reposicionamiento del disco restaura el movimiento condilar que antes estaba bloqueado por el disco desplazado, estabiliza la articulación y mejora la nutrición y lubricación del cartílago articular. Además, la carga de trabajo de los músculos masticatorios se reduce cuando se reposiciona el disco obstructor. La cirugía de reposicionamiento del disco TMJ parece mejorar el dolor, la apertura de la boca y la calidad de vida del paciente
La artroscopia de la articulación temporomandibular (TMJ) es una de las técnicas más avanzadas y mínimamente invasivas que involucra instrumentación óptica y un armamento quirúrgico prescrito, que se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la TMJ. Es uno de los métodos más populares y efectivos para diagnosticar y tratar los trastornos de la ATM, ya que los trastornos de la ATM se han convertido en un problema cada vez más generalizado en nuestra sociedad. Además, permite al cirujano visualizar la articulación y, por lo tanto, contribuye al diagnóstico de la condición patológica interna de la articulación y permite la inspección de una articulación quirúrgicamente intacta tanto en reposo como en funcionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A ALI, lecturer
- Número de teléfono: 01093459925
- Correo electrónico: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kamal M Hassanein, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá pacientes diagnosticados con desplazamiento anterior del disco sin reducción según las manifestaciones clínicas y la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
o Pacientes con cambios osteoartríticos severos del cóndilo y fosa glenoidea.
- Pacientes con anquilosis ósea.
- Pacientes con infección o tumores alrededor del área articular.
- Pacientes con cirugía previa de ATM.
- Cualquier paciente con enfermedad inflamatoria sistémica o enfermedad miopática que afecte a la ATM, como la artritis reumatoide y el lupus eritromatoso sistémico.
- Pacientes no aptos para la intervención.
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con desplazamiento del disco anterior de la ATM
los pacientes tenían una apertura de la boca clínicamente limitada y por resonancia magnética encontramos desplazamiento anterior del disco
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extracción del disco TMJ
fijación del disco TMJ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de la ATM
Periodo de tiempo: 6 meses
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grado de dolor relacionado con TMJ medido por Visual Analogue Scoring System de 0 a 10 donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso e insoportable
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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apertura de la boca
Periodo de tiempo: 3 meses
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grado de apertura de la boca medido en centímetros medido con regla
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-6-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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