- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05478915
Resultater av kirurgisk behandling av temporomandibulært ledd forskyvning av fremre diskus uten reduksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diskopeksi er en prosedyre der den forskjøvede disken frigjøres av kirurgen og lyser adhesjoner først. Suksessen til diskreposisjoneringen avhenger av graden av deformitet og omfanget av degenerative forandringer på tidspunktet for artroplastikk. Reposisjonering av skiven gjenoppretter kondylbevegelsen som tidligere ble blokkert av den forskjøvede skiven, stabiliserer leddet og forbedrer ernæring og smøring av leddbrusk. I tillegg reduseres arbeidsbelastningen til tyggemusklene når blokkeringsskiven reposisjoneres. TMJ-reposisjonskirurgi ser ut til å forbedre smerte, munnåpning og pasientens livskvalitet
Temporomandibular Joint (TMJ) artroskopi er en av de mest avanserte og minimalt invasive teknikker som involverer optisk instrumentering og foreskrevet kirurgisk armamentarium, brukt til behandling av TMJ-lidelser. Det er en av de mest populære og effektive metodene for å diagnostisere og behandle TMJ-lidelser siden TMJ-lidelser har blitt et stadig mer utbredt problem i samfunnet vårt. Det gjør det også mulig for kirurgen å visualisere leddet og bidrar derfor til diagnostisering av den indre patologiske tilstanden til leddet og tillater inspeksjon av et kirurgisk uforstyrret ledd både i hvile og funksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A ALI, lecturer
- Telefonnummer: 01093459925
- E-post: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kamal M Hassanein, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil inkludere pasienter diagnostisert som fremre diskusforskyvning uten reduksjon basert på kliniske manifestasjoner og MR.
Ekskluderingskriterier:
o Pasienter med alvorlige artroseforandringer i kondylen og glenoid fossa.
- Pasienter med bein ankylose.
- Pasienter med infeksjon eller svulster rundt leddområdet.
- Pasienter med tidligere TMJ-operasjon.
- Enhver pasient med systemisk inflammatorisk sykdom eller myopatisk sykdom som påvirker TMJ som revmatoid artritt og systemisk lupus erytromatose.
- Pasienter uegnet til intervensjon.
- Pasienter som nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med TMJ fremre skiveforskyvning
pasientene hadde klinisk begrenset munnåpning og ved MR fant vi fremre skiveforskyvning
|
fjerning av TMJ-platen
fiksering av TMJ-platen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte av TMJ
Tidsramme: 6 måneder
|
grad av smerte relatert til TMJ målt med Visual Analogue Scoring System fra 0 til 10 der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig uutholdelig smerte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
munnen åpner seg
Tidsramme: 3 måneder
|
grad av munnåpning målt i centimeter målt med linjal
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-6-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .