Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av kirurgisk behandling av temporomandibulært ledd forskyvning av fremre diskus uten reduksjon

10. april 2023 oppdatert av: Mohamed Abdelaal Ali, Sohag University
denne studien vil bli gjort for å oppdage den beste håndteringen av forskyvning av fremre skive i temporom-mandibular ledd uten reduksjon, for diagnose bruker vi MR på TMJ for å oppdage status for disken og leddrommet, for ledelsen prøver vi å velge beste operasjon som diskopeksi, diskektomi med eller uten erstatning, og vi følger opp pasientene og oppdager bivirkninger og effekt ved hver operasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diskopeksi er en prosedyre der den forskjøvede disken frigjøres av kirurgen og lyser adhesjoner først. Suksessen til diskreposisjoneringen avhenger av graden av deformitet og omfanget av degenerative forandringer på tidspunktet for artroplastikk. Reposisjonering av skiven gjenoppretter kondylbevegelsen som tidligere ble blokkert av den forskjøvede skiven, stabiliserer leddet og forbedrer ernæring og smøring av leddbrusk. I tillegg reduseres arbeidsbelastningen til tyggemusklene når blokkeringsskiven reposisjoneres. TMJ-reposisjonskirurgi ser ut til å forbedre smerte, munnåpning og pasientens livskvalitet

Temporomandibular Joint (TMJ) artroskopi er en av de mest avanserte og minimalt invasive teknikker som involverer optisk instrumentering og foreskrevet kirurgisk armamentarium, brukt til behandling av TMJ-lidelser. Det er en av de mest populære og effektive metodene for å diagnostisere og behandle TMJ-lidelser siden TMJ-lidelser har blitt et stadig mer utbredt problem i samfunnet vårt. Det gjør det også mulig for kirurgen å visualisere leddet og bidrar derfor til diagnostisering av den indre patologiske tilstanden til leddet og tillater inspeksjon av et kirurgisk uforstyrret ledd både i hvile og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kamal M Hassanein, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien vil inkludere pasienter diagnostisert som fremre diskusforskyvning uten reduksjon basert på kliniske manifestasjoner og MR.

Ekskluderingskriterier:

  • o Pasienter med alvorlige artroseforandringer i kondylen og glenoid fossa.

    • Pasienter med bein ankylose.
    • Pasienter med infeksjon eller svulster rundt leddområdet.
    • Pasienter med tidligere TMJ-operasjon.
    • Enhver pasient med systemisk inflammatorisk sykdom eller myopatisk sykdom som påvirker TMJ som revmatoid artritt og systemisk lupus erytromatose.
    • Pasienter uegnet til intervensjon.
    • Pasienter som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med TMJ fremre skiveforskyvning
pasientene hadde klinisk begrenset munnåpning og ved MR fant vi fremre skiveforskyvning
fjerning av TMJ-platen
fiksering av TMJ-platen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte av TMJ
Tidsramme: 6 måneder
grad av smerte relatert til TMJ målt med Visual Analogue Scoring System fra 0 til 10 der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig uutholdelig smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
munnen åpner seg
Tidsramme: 3 måneder
grad av munnåpning målt i centimeter målt med linjal
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. august 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-6-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt med andre forskere gjennom NIH (nasjonalt institutt for helse)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere