- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478915
Résultats de la prise en charge chirurgicale du déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire sans réduction
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La discopexie est une procédure dans laquelle le disque déplacé est libéré par le chirurgien et lyse les adhérences en premier. Le succès du repositionnement du disque dépend du degré de déformation et de l'étendue des changements dégénératifs au moment de l'arthroplastie. Le repositionnement du disque restaure le mouvement condylien précédemment bloqué par le disque déplacé, stabilise l'articulation et améliore la nutrition et la lubrification du cartilage articulaire. De plus, la charge de travail des muscles masticateurs est réduite lors du repositionnement du disque obstruant. La chirurgie de repositionnement du disque TMJ semble améliorer la douleur, l'ouverture de la bouche et la qualité de vie du patient
L'arthroscopie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est l'une des techniques les plus avancées et les moins invasives impliquant une instrumentation optique et un arsenal chirurgical prescrit, utilisée pour le traitement des troubles de l'ATM. C'est l'une des méthodes les plus populaires et les plus efficaces pour diagnostiquer et traiter les troubles de l'ATM puisque les troubles de l'ATM sont devenus un problème de plus en plus répandu dans notre société. En outre, il permet au chirurgien de visualiser l'articulation et, par conséquent, contribue au diagnostic de l'état pathologique interne de l'articulation et permet l'inspection d'une articulation chirurgicalement non perturbée à la fois au repos et en fonction
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A ALI, lecturer
- Numéro de téléphone: 01093459925
- E-mail: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamal M Hassanein, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude inclura des patients diagnostiqués comme un déplacement antérieur du disque sans réduction sur la base des manifestations cliniques et de l'IRM.
Critère d'exclusion:
o Patients présentant des modifications arthrosiques sévères du condyle et de la fosse glénoïdienne.
- Patients atteints d'ankylose osseuse.
- Patients présentant une infection ou des tumeurs autour de la zone articulaire.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'ATM.
- Tout patient atteint d'une maladie inflammatoire systémique ou d'une maladie myopathique affectant l'ATM, telle que la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythromateux disséminé.
- Patients inaptes à l'intervention.
- Les patients qui ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: patients avec déplacement du disque antérieur de l'ATM
les patients avaient une ouverture de la bouche cliniquement limitée et par IRM, nous avons trouvé un déplacement antérieur du disque
|
retrait du disque TMJ
fixation du disque ATM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur de l'ATM
Délai: 6 mois
|
degré de douleur lié à l'ATM mesuré par le système de notation visuelle analogique de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense et insupportable
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ouverture de la bouche
Délai: 3 mois
|
degré d'ouverture de la bouche mesuré en centimètres mesuré par une règle
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kamal M El- sharkawy, proffessor, sohag univesity hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-6-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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