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Résultats de la prise en charge chirurgicale du déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire sans réduction

10 avril 2023 mis à jour par: Mohamed Abdelaal Ali, Sohag University
cette étude sera faite pour détecter la meilleure gestion du déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire sans réduction, pour le diagnostic, nous utilisons l'IRM sur l'ATM pour détecter l'état du disque et de l'espace articulaire, pour la gestion, nous essayons de sélectionner la meilleure opération comme discopexie, discectomie avec ou sans remplacement, et nous suivons les patients et détectons les effets secondaires et l'effet pour chaque opération

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La discopexie est une procédure dans laquelle le disque déplacé est libéré par le chirurgien et lyse les adhérences en premier. Le succès du repositionnement du disque dépend du degré de déformation et de l'étendue des changements dégénératifs au moment de l'arthroplastie. Le repositionnement du disque restaure le mouvement condylien précédemment bloqué par le disque déplacé, stabilise l'articulation et améliore la nutrition et la lubrification du cartilage articulaire. De plus, la charge de travail des muscles masticateurs est réduite lors du repositionnement du disque obstruant. La chirurgie de repositionnement du disque TMJ semble améliorer la douleur, l'ouverture de la bouche et la qualité de vie du patient

L'arthroscopie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est l'une des techniques les plus avancées et les moins invasives impliquant une instrumentation optique et un arsenal chirurgical prescrit, utilisée pour le traitement des troubles de l'ATM. C'est l'une des méthodes les plus populaires et les plus efficaces pour diagnostiquer et traiter les troubles de l'ATM puisque les troubles de l'ATM sont devenus un problème de plus en plus répandu dans notre société. En outre, il permet au chirurgien de visualiser l'articulation et, par conséquent, contribue au diagnostic de l'état pathologique interne de l'articulation et permet l'inspection d'une articulation chirurgicalement non perturbée à la fois au repos et en fonction

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kamal M Hassanein, professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude inclura des patients diagnostiqués comme un déplacement antérieur du disque sans réduction sur la base des manifestations cliniques et de l'IRM.

Critère d'exclusion:

  • o Patients présentant des modifications arthrosiques sévères du condyle et de la fosse glénoïdienne.

    • Patients atteints d'ankylose osseuse.
    • Patients présentant une infection ou des tumeurs autour de la zone articulaire.
    • Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'ATM.
    • Tout patient atteint d'une maladie inflammatoire systémique ou d'une maladie myopathique affectant l'ATM, telle que la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythromateux disséminé.
    • Patients inaptes à l'intervention.
    • Les patients qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients avec déplacement du disque antérieur de l'ATM
les patients avaient une ouverture de la bouche cliniquement limitée et par IRM, nous avons trouvé un déplacement antérieur du disque
retrait du disque TMJ
fixation du disque ATM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur de l'ATM
Délai: 6 mois
degré de douleur lié à l'ATM mesuré par le système de notation visuelle analogique de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense et insupportable
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture de la bouche
Délai: 3 mois
degré d'ouverture de la bouche mesuré en centimètres mesuré par une règle
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kamal M El- sharkawy, proffessor, sohag univesity hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 août 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-6-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé avec d'autres chercheurs par le biais du NIH (institut national de la santé)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur discectomie du disque ATM

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