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Risultati della gestione chirurgica dello spostamento del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare senza riduzione

10 aprile 2023 aggiornato da: Mohamed Abdelaal Ali, Sohag University
questo studio sarà condotto per rilevare la migliore gestione dello spostamento del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare senza riduzione, per la diagnosi, utilizziamo la risonanza magnetica sull'ATM per rilevare lo stato del disco e dello spazio articolare, per la gestione, cerchiamo di selezionare la migliore operazione come discopexy, discectomia con o senza sostituzione, e seguiamo i pazienti e rileviamo gli effetti collaterali e l'effetto per ogni operazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La discopexy è una procedura in cui il disco spostato viene liberato dal chirurgo e le aderenze lisate prima. Il successo del riposizionamento del disco dipende dal grado di deformità e dall'entità dei cambiamenti degenerativi al momento dell'artroplastica. Il riposizionamento del disco ripristina il movimento condilare precedentemente bloccato dal disco spostato, stabilizza l'articolazione e migliora la nutrizione e la lubrificazione della cartilagine articolare. Inoltre, il carico di lavoro dei muscoli masticatori viene ridotto quando il disco ostruente viene riposizionato. La chirurgia di riposizionamento del disco dell'ATM sembra migliorare il dolore, l'apertura della bocca e la qualità della vita del paziente

L'artroscopia dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) è una delle tecniche più avanzate e minimamente invasive che coinvolge la strumentazione ottica e l'armamentario chirurgico prescritto, utilizzato per il trattamento dei disturbi dell'ATM. È uno dei metodi più popolari ed efficaci per diagnosticare e curare i disturbi dell'ATM poiché i disturbi dell'ATM sono diventati un problema sempre più diffuso nella nostra società. Inoltre, consente al chirurgo di visualizzare l'articolazione e, quindi, contribuisce alla diagnosi della condizione patologica interna dell'articolazione e consente l'ispezione di un'articolazione chirurgicamente indisturbata sia a riposo che in funzione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kamal M Hassanein, professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio includerà pazienti con diagnosi di spostamento del disco anteriore senza riduzione sulla base di manifestazioni cliniche e risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • o Pazienti con gravi alterazioni osteoartritiche del condilo e della fossa glenoidea.

    • Pazienti con anchilosi ossea.
    • Pazienti con infezione o tumori intorno all'area articolare.
    • Pazienti con precedente intervento chirurgico all'ATM.
    • Qualsiasi paziente con malattia infiammatoria sistemica o malattia miopatica che colpisce l'ATM come l'artrite reumatoide e il lupus eritromatoso sistemico.
    • Pazienti non idonei all'intervento.
    • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con dislocazione del disco anteriore dell'ATM
i pazienti avevano un'apertura della bocca clinicamente limitata e alla risonanza magnetica abbiamo riscontrato uno spostamento del disco anteriore
rimozione del disco dell'ATM
fissazione del disco dell'ATM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore dell'ATM
Lasso di tempo: 6 mesi
grado di dolore correlato all'ATM misurato dal sistema di punteggio analogico visivo da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore grave insopportabile
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apertura della bocca
Lasso di tempo: 3 mesi
grado di apertura della bocca misurato in centimetri misurati dal righello
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamal M El- sharkawy, proffessor, sohag univesity hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 agosto 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-6-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso con altri ricercatori attraverso NIH (istituto nazionale della salute)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su discectomia del disco dell'ATM

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