- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05478915
Risultati della gestione chirurgica dello spostamento del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare senza riduzione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La discopexy è una procedura in cui il disco spostato viene liberato dal chirurgo e le aderenze lisate prima. Il successo del riposizionamento del disco dipende dal grado di deformità e dall'entità dei cambiamenti degenerativi al momento dell'artroplastica. Il riposizionamento del disco ripristina il movimento condilare precedentemente bloccato dal disco spostato, stabilizza l'articolazione e migliora la nutrizione e la lubrificazione della cartilagine articolare. Inoltre, il carico di lavoro dei muscoli masticatori viene ridotto quando il disco ostruente viene riposizionato. La chirurgia di riposizionamento del disco dell'ATM sembra migliorare il dolore, l'apertura della bocca e la qualità della vita del paziente
L'artroscopia dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) è una delle tecniche più avanzate e minimamente invasive che coinvolge la strumentazione ottica e l'armamentario chirurgico prescritto, utilizzato per il trattamento dei disturbi dell'ATM. È uno dei metodi più popolari ed efficaci per diagnosticare e curare i disturbi dell'ATM poiché i disturbi dell'ATM sono diventati un problema sempre più diffuso nella nostra società. Inoltre, consente al chirurgo di visualizzare l'articolazione e, quindi, contribuisce alla diagnosi della condizione patologica interna dell'articolazione e consente l'ispezione di un'articolazione chirurgicamente indisturbata sia a riposo che in funzione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A ALI, lecturer
- Numero di telefono: 01093459925
- Email: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kamal M Hassanein, professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio includerà pazienti con diagnosi di spostamento del disco anteriore senza riduzione sulla base di manifestazioni cliniche e risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
o Pazienti con gravi alterazioni osteoartritiche del condilo e della fossa glenoidea.
- Pazienti con anchilosi ossea.
- Pazienti con infezione o tumori intorno all'area articolare.
- Pazienti con precedente intervento chirurgico all'ATM.
- Qualsiasi paziente con malattia infiammatoria sistemica o malattia miopatica che colpisce l'ATM come l'artrite reumatoide e il lupus eritromatoso sistemico.
- Pazienti non idonei all'intervento.
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: pazienti con dislocazione del disco anteriore dell'ATM
i pazienti avevano un'apertura della bocca clinicamente limitata e alla risonanza magnetica abbiamo riscontrato uno spostamento del disco anteriore
|
rimozione del disco dell'ATM
fissazione del disco dell'ATM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore dell'ATM
Lasso di tempo: 6 mesi
|
grado di dolore correlato all'ATM misurato dal sistema di punteggio analogico visivo da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore grave insopportabile
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
apertura della bocca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
grado di apertura della bocca misurato in centimetri misurati dal righello
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kamal M El- sharkawy, proffessor, sohag univesity hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-6-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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