- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05478915
Resultados do tratamento cirúrgico do deslocamento do disco anterior da articulação temporomandibular sem redução
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discopexia é um procedimento no qual o disco deslocado é liberado pelo cirurgião e lise as aderências primeiro. O sucesso do reposicionamento do disco depende do grau de deformidade e da extensão das alterações degenerativas no momento da artroplastia. O reposicionamento do disco restaura o movimento condilar anteriormente bloqueado pelo disco deslocado, estabiliza a articulação e melhora a nutrição e a lubrificação da cartilagem articular. Além disso, a carga de trabalho dos músculos mastigatórios é reduzida quando o disco obstrutivo é reposicionado. A cirurgia de reposicionamento do disco da ATM parece melhorar a dor, a abertura da boca e a qualidade de vida do paciente
A artroscopia da Articulação Temporomandibular (ATM) é uma das técnicas mais avançadas e minimamente invasivas envolvendo instrumentação óptica e armamentário cirúrgico prescrito, utilizada para o tratamento das disfunções da ATM. É um dos métodos mais populares e eficazes de diagnóstico e tratamento de distúrbios da ATM, uma vez que os distúrbios da ATM se tornaram um problema cada vez mais difundido em nossa sociedade. Além disso, permite que o cirurgião visualize a articulação e, portanto, contribui para o diagnóstico da condição patológica interna da articulação e permite a inspeção de uma articulação cirurgicamente intacta tanto em repouso quanto em função
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A ALI, lecturer
- Número de telefone: 01093459925
- E-mail: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Kamal M Hassanein, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluirá pacientes diagnosticados como deslocamento anterior do disco sem redução com base em manifestações clínicas e ressonância magnética.
Critério de exclusão:
o Pacientes com alterações osteoartríticas graves do côndilo e fossa glenóide.
- Pacientes com anquilose óssea.
- Pacientes com infecção ou tumores ao redor da área articular.
- Pacientes com cirurgia anterior na ATM.
- Qualquer paciente com doença inflamatória sistêmica ou doença miopática afetando a ATM, como Artrite Reumatóide e Lúpus Eritromatose Sistêmico.
- Pacientes inaptos para intervenção.
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com deslocamento anterior do disco da ATM
os pacientes apresentavam abertura de boca clinicamente limitada e por ressonância magnética encontramos deslocamento anterior do disco
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remoção do disco da ATM
fixação do disco da ATM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor da ATM
Prazo: 6 meses
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grau de dor relacionado à ATM medido pelo Visual Analogue Scoring System de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abrindo a boca
Prazo: 3 meses
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grau de abertura da boca medido em centímetros medido por régua
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-6-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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