- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05478915
Wyniki leczenia chirurgicznego przedniego przemieszczenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego bez nastawienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyskopeksja to zabieg polegający na uwolnieniu przemieszczonego krążka przez chirurga i usunięciu zrostów. Powodzenie repozycjonowania krążka zależy od stopnia deformacji i rozległości zmian zwyrodnieniowych w czasie endoprotezoplastyki. Repozycjonowanie krążka przywraca ruch kłykciowy, który wcześniej był blokowany przez przesunięty krążek, stabilizuje staw oraz poprawia odżywienie i nawilżenie chrząstki stawowej. Ponadto obciążenie mięśni żucia jest zmniejszone, gdy dysk blokujący zostanie przeniesiony. Wydaje się, że operacja zmiany położenia dysku TMJ poprawia ból, otwieranie ust i jakość życia pacjenta
Artroskopia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) jest jedną z najbardziej zaawansowanych i małoinwazyjnych technik wykorzystujących instrumentarium optyczne i zalecane uzbrojenie chirurgiczne, stosowanych w leczeniu schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego. Jest to jedna z najpopularniejszych i najskuteczniejszych metod diagnozowania i leczenia schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego, ponieważ schorzenia stawu skroniowo-żuchwowego stają się coraz powszechniejszym problemem w naszym społeczeństwie. Umożliwia również chirurgowi wizualizację stawu, a tym samym przyczynia się do diagnozy wewnętrznego stanu patologicznego stawu oraz umożliwia kontrolę stawu nienaruszonego chirurgicznie zarówno w stanie spoczynku, jak i w funkcji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A ALI, lecturer
- Numer telefonu: 01093459925
- E-mail: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kamal M Hassanein, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano przemieszczenie krążka międzykręgowego do przodu bez redukcji na podstawie objawów klinicznych i MRI.
Kryteria wyłączenia:
o Pacjenci z ciężkimi zmianami zwyrodnieniowymi kłykcia i dołu panewkowego.
- Pacjenci z ankylozą kości.
- Pacjenci z infekcją lub guzami w okolicy stawu.
- Pacjenci po wcześniejszej operacji stawu skroniowo-żuchwowego.
- Każdy pacjent z ogólnoustrojową chorobą zapalną lub chorobą miopatyczną wpływającą na staw skroniowo-żuchwowy, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty układowy.
- Pacjenci niekwalifikujący się do interwencji.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z przednim przemieszczeniem dysku TMJ
pacjenci mieli klinicznie ograniczone otwieranie ust, a badanie MRI wykazało przednie przemieszczenie krążka międzykręgowego
|
usunięcie dysku TMJ
mocowanie dysku TMJ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
stopień bólu związany ze stawem skroniowo-żuchwowym mierzony za pomocą Visual Analogue Scoring System od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból nie do zniesienia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
otwieranie ust
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
stopień otwarcia ust mierzony w centymetrach mierzony linijką
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-6-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .