Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky chirurgického řešení posunu předního disku temporomandibulárního kloubu bez repozice

10. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Abdelaal Ali, Sohag University
tato studie bude provedena za účelem zjištění nejlepšího řešení posunu přední ploténky temporomandibulárního kloubu bez repozice, pro diagnostiku používáme MRI na TMK ke zjištění stavu ploténky a kloubního prostoru, pro management se snažíme vybrat nejlepší operaci jako diskoskopie, diskektomie s náhradou nebo bez náhrady a my sledujeme pacienty a zjišťujeme vedlejší účinky a efekt pro každou operaci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Discopexy je postup, při kterém je posunutá ploténka uvolněna chirurgem a nejprve lýzou adhezí. Úspěšnost repozice ploténky závisí na stupni deformity a rozsahu degenerativních změn v době artroplastiky. Repozice ploténky obnovuje kondylární pohyb, který byl dříve blokován posunutou ploténkou, stabilizuje kloub a zlepšuje výživu a lubrikaci kloubní chrupavky. Při repozici překážející ploténky se navíc snižuje zátěž žvýkacích svalů. Zdá se, že operace repozice disku TMJ zlepšuje bolest, otevírání úst a kvalitu života pacienta

Artroskopie temporomandibulárního kloubu (TMJ) je jednou z nejpokročilejších a minimálně invazivních technik zahrnujících optické instrumentace a předepsané chirurgické armamentárium, používané k léčbě poruch TMK. Je to jedna z nejpopulárnějších a nejúčinnějších metod diagnostiky a léčby poruch TMK, protože poruchy TMK se v naší společnosti stávají stále rozšířenějším problémem. Rovněž umožňuje chirurgovi zobrazit kloub a přispívá tak k diagnostice vnitřního patologického stavu kloubu a umožňuje kontrolu chirurgicky nenarušeného kloubu v klidu i ve funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kamal M Hassanein, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude zahrnovat pacienty diagnostikované jako přední dislokace disku bez redukcí na základě klinických projevů a MRI.

Kritéria vyloučení:

  • o Pacienti se závažnými osteoartritickými změnami kondylu a jámy glenoidální.

    • Pacienti s kostní ankylózou.
    • Pacienti s infekcí nebo nádory v oblasti kloubu.
    • Pacienti s předchozí operací TMK.
    • Jakýkoli pacient se systémovým zánětlivým onemocněním nebo myopatickým onemocněním postihujícím TMK, jako je revmatoidní artritida a systémový lupus erythromatóza.
    • Pacienti nezpůsobilí k intervenci.
    • Pacienti, kteří se odmítli podílet na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s posunem přední ploténky TMJ
pacienti měli klinicky omezené otevírání úst a pomocí MRI jsme zjistili posun přední ploténky
Postup: discektomie disku TMJ
odstranění disku TMJ
Postup: TMJ diskoskopie
fixace disku TMJ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest TMK
Časové okno: 6 měsíců
stupeň bolesti související s TMK měřený vizuálním analogovým skórovacím systémem od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou nesnesitelnou bolest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
otevírání úst
Časové okno: 3 měsíce
stupeň otevření úst měřený v centimetrech měřeno pravítkem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. srpna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-6-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena s ostatními výzkumníky prostřednictvím NIH (Národní institut zdraví)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na discektomie disku TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit