縮小を伴わない顎関節前方椎間板変位の外科的管理の結果
2023年4月10日 更新者：Mohamed Abdelaal Ali、Sohag University
この研究は、側頭下顎関節前方椎間板変位の最適な管理を検出するために行われます。診断のために、TMJ の MRI を使用して椎間板と関節腔の状態を検出し、管理のために、次のように最適な手術を選択しようとします。 disscopexy、置換または非置換の椎間板切除術を行い、患者をフォローアップし、手術ごとに副作用と効果を検出します
調査の概要
詳細な説明
Disscopexy は、変位したディスクが外科医によって解放され、最初に癒着を溶解する手順です。 椎間板の再配置の成功は、関節形成術時の変形の程度と変性変化の程度に依存します。 椎間板の位置を変えると、変位した椎間板によって以前にブロックされていた顆の動きが回復し、関節が安定し、関節軟骨の栄養と潤滑が改善されます。 さらに、閉塞ディスクが再配置されると、咀嚼筋の負荷が軽減されます。 TMJ椎間板の再配置手術は、痛み、開口、患者の生活の質を改善するようです
顎関節 (TMJ) 関節鏡検査は、TMJ 障害の治療に使用される、光学機器と処方された外科的装備を含む最も高度で侵襲性の低い技術の 1 つです。 顎関節症は私たちの社会でますます広範囲にわたる問題になっているため、顎関節症の診断と治療の最も一般的で効果的な方法の1つです. また、外科医が関節を視覚化できるため、関節の内部病理学的状態の診断に貢献し、安静時と機能時の両方で外科的に乱されていない関節の検査が可能になります
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed A ALI, lecturer
- 電話番号：01093459925
- メール：mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kamal M Hassanein, professor
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- Sohag university Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究には、臨床症状および MRI に基づいて縮小せずに前方椎間板変位と診断された患者が含まれます。
除外基準:
o 関節丘および関節窩に重度の変形性関節症の変化がある患者。
- 骨強直症の患者。
- 関節周囲に感染症や腫瘍のある患者。
- -以前にTMJ手術を受けた患者。
- 関節リウマチや全身性エリスロマトーシスなどのTMJに影響を与える全身性炎症性疾患または筋障害性疾患の患者。
- 介入に不適格な患者。
- 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TMJ前方椎間板変位の患者
患者は臨床的に口の開口部が制限されており、MRIによって前方椎間板の変位が見つかりました
|
TMJディスクの除去
TMJディスクの固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TMJの痛み
時間枠：6ヵ月
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Visual Analogue Scoring System によって測定された TMJ に関連する痛みの程度。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口の開き
時間枠：3ヶ月
|
定規で測定されたセンチメートル単位で測定された口の開きの程度
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kamal M El- sharkawy, proffessor、sohag univesity hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年8月13日
一次修了 (予想される)
2025年8月1日
研究の完了 (予想される)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-22-6-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、NIH (国立衛生研究所) を通じて他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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