- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05478915
Resultater af kirurgisk behandling af temporomandibulært ledsforskydning af forreste diskus uden reduktion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diskopeksi er en procedure, hvor den forskudte disk frigøres af kirurgen og lyser adhæsioner først. Succesen med diskrepositioneringen afhænger af graden af deformitet og omfanget af degenerative ændringer på tidspunktet for artroplastik. Genplacering af disken genopretter kondylbevægelsen, der tidligere var blokeret af den forskudte diskus, stabiliserer leddet og forbedrer ernæring og smøring af ledbrusken. Desuden reduceres arbejdsbelastningen af tyggemusklerne, når den obstruerende diskus genplaceres. TMJ disc reposition kirurgi ser ud til at forbedre smerte, mundåbning og patientens livskvalitet
Temporomandibular Joint (TMJ) artroskopi er en af de mest avancerede og minimalt invasive teknikker, der involverer optisk instrumentering og ordineret kirurgisk armamentarium, der anvendes til behandling af TMJ-lidelser. Det er en af de mest populære og effektive metoder til at diagnosticere og behandle TMJ-lidelser, da TMJ-lidelser er blevet et stadig mere udbredt problem i vores samfund. Det gør det også muligt for kirurgen at visualisere leddet og bidrager derfor til diagnosen af leddets indre patologiske tilstand og tillader inspektion af et kirurgisk uforstyrret led både i hvile og funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A ALI, lecturer
- Telefonnummer: 01093459925
- E-mail: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kamal M Hassanein, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil omfatte patienter diagnosticeret som forskydning af anterior diskus uden reduktion baseret på kliniske manifestationer og MR.
Ekskluderingskriterier:
o Patienter med svære slidgigtforandringer i kondyl og glenoid fossa.
- Patienter med knogleankylose.
- Patienter med infektion eller tumorer omkring ledområdet.
- Patienter med tidligere TMJ-operation.
- Enhver patient med systemisk inflammatorisk sygdom eller myopatisk sygdom, der påvirker TMJ, såsom reumatoid arthritis og systemisk lupus erythromatose.
- Patienter uegnede til intervention.
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med TMJ anterior diskusforskydning
patienter havde klinisk begrænset mundåbning, og ved MR fandt vi forskydning af forreste diskus
|
fjernelse af TMJ-disken
fiksering af TMJ-skiven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i TMJ
Tidsramme: 6 måneder
|
grad af smerte relateret til TMJ målt med Visual Analogue Scoring System fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder alvorlig uudholdelig smerte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
munden åbner sig
Tidsramme: 3 måneder
|
grad af mundåbning målt i centimeter målt med lineal
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-6-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diskektomi af TMJ-skiven
-
NuVasiveAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater