- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05478915
Resultat av kirurgisk behandling av temporomandibulär leds främre diskusförskjutning utan reduktion
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diskopexi är en procedur där den förskjutna disken frigörs av kirurgen och lyserar sammanväxningar först. Framgången för omplaceringen av disken beror på graden av deformitet och omfattningen av degenerativa förändringar vid tidpunkten för artroplastiken. Omplacering av disken återställer kondylrörelsen som tidigare blockerades av den förskjutna disken, stabiliserar leden och förbättrar näring och smörjning av ledbrosket. Dessutom minskar tuggmusklernas arbetsbelastning när den obstruerande disken flyttas om. TMJ diskrepositionskirurgi verkar förbättra smärta, munöppning och patientens livskvalitet
Temporomandibular Joint (TMJ) artroskopi är en av de mest avancerade och en minimalt invasiv teknik som involverar optisk instrumentering och ordinerat kirurgiskt armamentarium, som används för behandling av TMJ-störningar. Det är en av de mest populära och effektiva metoderna för att diagnostisera och behandla TMJ-störningar eftersom TMJ-störningar har blivit ett alltmer utbrett problem i vårt samhälle. Det gör det också möjligt för kirurgen att visualisera leden och bidrar därför till diagnosen av det inre patologiska tillståndet i leden och möjliggör inspektion av en kirurgiskt ostörd led både i vila och i funktion
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A ALI, lecturer
- Telefonnummer: 01093459925
- E-post: mohamed.abdelaal@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamal M Hassanein, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie kommer att inkludera patienter som diagnostiserats med främre diskförskjutning utan reduktion baserat på kliniska manifestationer och MRT.
Exklusions kriterier:
o Patienter med svåra artrosförändringar i kondyl och glenoid fossa.
- Patienter med benankylos.
- Patienter med infektion eller tumörer runt ledområdet.
- Patienter med tidigare TMJ-operation.
- Alla patienter med systemisk inflammatorisk sjukdom eller myopatisk sjukdom som påverkar TMJ såsom reumatoid artrit och systemisk lupus erytromatos.
- Patienter olämpliga för intervention.
- Patienter som vägrade att ta del av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med TMJ främre diskförskjutning
patienterna hade kliniskt begränsad munöppning och genom MRT fann vi främre diskförskjutning
|
borttagning av TMJ-skivan
fixering av TMJ-skivan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta av TMJ
Tidsram: 6 månader
|
grad av smärta relaterad till TMJ mätt med Visual Analogue Scoring System från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår outhärdlig smärta
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mun öppnas
Tidsram: 3 månader
|
graden av munöppning mätt i centimeter mätt med linjal
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kamal M El- sharkawy, proffessor, Sohag Univesity Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-6-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .