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일반 인구에서 4-8세 아동의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 유병률

2023년 7월 11일 업데이트: Akureyri Hospital

이 연구의 목적은 4-8세 소아에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유병률을 추정하는 것입니다. 지금까지 어린 아동의 수면 무호흡증 유병률을 추정하는 대부분의 연구는 주관적 설문지 활용에 기반을 두고 있습니다. 객관적인 수면 측정을 활용한 소수의 연구는 주관적 설문지를 기반으로 수면 무호흡증이 의심되는 어린이만 테스트했으며 유병률은 1-13% 범위였습니다. OSA를 치료하지 않으면 어린이의 행동, 인지 발달, 심혈관 및 심장 대사 건강, 내분비 및 면역 기능에 영향을 미치는 심각한 이환율과 관련이 있습니다. 어린 아이들의 수면 무호흡증 유병률에 대한 더 나은 이해가 도움이 될 것입니다. 이 연구는 4-8세 아동의 각 연령 그룹에서 수면 무호흡증의 유병률과 비만 또는 천식이 있는 아동과 같은 특정 그룹이 더 높은 유병률 및/또는 더 심각한 질병을 가지고 있는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 모든 참가자를 대상으로 객관적인 수면 측정을 사용하여 어린 아이들의 수면 무호흡증의 유병률과 중증도를 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 아이슬란드 Akureyri에 위치한 4~8세 어린이를 대상으로 한 인구 기반 관찰 연구입니다. 이 지리적 영역에 있는 모든 부모는 자녀가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

참여하는 모든 어린이의 부모는 일반 건강, 수면 습관, 행동 및 삶의 질을 평가하기 위한 설문지에 응답한 다음 가정 기반 수면 테스트를 통해 연속 5일 동안 수면을 측정해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

386

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미리 지정된 지리적 영역에 있는 4-8세의 모든 어린이

설명

포함 기준:

  • 4-8세 아동

제외 기준:

  • 심방 세동 또는 심실 삼차신경이 있는 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
4-8세 어린이
수면 무호흡, 수면의 질(SQI) 및 수면 시간(SD) 평가를 위한 무호흡 저호흡 지수(AHI)를 계산하기 위한 가정 기반 수면 테스트
다른 이름들:
  • 슬립이미지 (FDA K182618)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4-8세 어린이의 OSA 유병률
기간: 기준선
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 연령 범위(4-5세/5-6세/6-7세/7-8세)로 정의되는 OSA의 유병률
기간: 기준선
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSA의 야간 변동성
기간: 기준선
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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