Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) среди детей в возрасте 4–8 лет в общей популяции

11 июля 2023 г. обновлено: Akureyri Hospital

Целью данного исследования является оценка распространенности синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у детей в возрасте 4-8 лет. На сегодняшний день большинство исследований по оценке распространенности апноэ во сне у детей раннего возраста основаны на использовании субъективных опросников. В нескольких исследованиях, в которых использовались объективные показатели сна, проверялись только дети с подозрением на апноэ во сне на основе субъективных опросников, обнаружившие распространенность в диапазоне 1-13%. Нелеченый СОАС связан со значительной заболеваемостью у детей, влияя на их поведение, когнитивное развитие, сердечно-сосудистое и сердечно-сосудистое метаболическое здоровье, эндокринную и иммунную функции. Лучшее понимание распространенности апноэ во сне у детей младшего возраста должно быть полезным. Это исследование поможет понять распространенность апноэ во сне в каждой возрастной группе детей в возрасте 4-8 лет, а также определить, имеют ли определенные группы, такие как дети с ожирением или астмой, более высокую распространенность и/или более тяжелое заболевание.

Основная цель этого исследования — лучше понять распространенность и тяжесть апноэ во сне у детей раннего возраста, используя объективные показатели сна для всех участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование представляет собой популяционное обсервационное исследование детей в возрасте от 4 до 8 лет в Акюрейри, Исландия. Все родители в этом географическом районе будут приглашены для их ребенка/детей для участия в исследовании.

Родителям всех участвующих детей будет предложено заполнить анкеты для оценки общего состояния здоровья, привычек сна, поведения и качества жизни, а затем измерить их сон в течение пяти ночей подряд с помощью домашнего теста сна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

386

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети в заранее определенном географическом районе в возрасте 4-8 лет

Описание

Критерии включения:

  • Дети 4-8 лет

Критерий исключения:

  • Дети с мерцательной аритмией или желудочковым тройничным нервом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети 4-8 лет
Домашний тест сна для расчета индекса апноэ-гипопноэ (AHI) для оценки апноэ во сне, качества сна (SQI) и продолжительности сна (SD)
Другие имена:
  • SleepImage (FDA K182618)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность СОАС у детей 4-8 лет
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность СОАС определяется определенным возрастным диапазоном (4-5 лет/5-6 лет/6-7 лет/7-8 лет)
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрисуточная изменчивость ОАС
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться