- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05479201
Распространенность синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) среди детей в возрасте 4–8 лет в общей популяции
Целью данного исследования является оценка распространенности синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у детей в возрасте 4-8 лет. На сегодняшний день большинство исследований по оценке распространенности апноэ во сне у детей раннего возраста основаны на использовании субъективных опросников. В нескольких исследованиях, в которых использовались объективные показатели сна, проверялись только дети с подозрением на апноэ во сне на основе субъективных опросников, обнаружившие распространенность в диапазоне 1-13%. Нелеченый СОАС связан со значительной заболеваемостью у детей, влияя на их поведение, когнитивное развитие, сердечно-сосудистое и сердечно-сосудистое метаболическое здоровье, эндокринную и иммунную функции. Лучшее понимание распространенности апноэ во сне у детей младшего возраста должно быть полезным. Это исследование поможет понять распространенность апноэ во сне в каждой возрастной группе детей в возрасте 4-8 лет, а также определить, имеют ли определенные группы, такие как дети с ожирением или астмой, более высокую распространенность и/или более тяжелое заболевание.
Основная цель этого исследования — лучше понять распространенность и тяжесть апноэ во сне у детей раннего возраста, используя объективные показатели сна для всех участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой популяционное обсервационное исследование детей в возрасте от 4 до 8 лет в Акюрейри, Исландия. Все родители в этом географическом районе будут приглашены для их ребенка/детей для участия в исследовании.
Родителям всех участвующих детей будет предложено заполнить анкеты для оценки общего состояния здоровья, привычек сна, поведения и качества жизни, а затем измерить их сон в течение пяти ночей подряд с помощью домашнего теста сна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Akureyri, Исландия, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети 4-8 лет
Критерий исключения:
- Дети с мерцательной аритмией или желудочковым тройничным нервом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети 4-8 лет
|
Домашний тест сна для расчета индекса апноэ-гипопноэ (AHI) для оценки апноэ во сне, качества сна (SQI) и продолжительности сна (SD)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность СОАС у детей 4-8 лет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность СОАС определяется определенным возрастным диапазоном (4-5 лет/5-6 лет/6-7 лет/7-8 лет)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрисуточная изменчивость ОАС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VSN-22-096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .