Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) wśród dzieci w wieku 4-8 lat w populacji ogólnej

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Akureyri Hospital

Celem pracy jest oszacowanie częstości występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u dzieci w wieku 4-8 lat. Jak dotąd większość badań oceniających częstość występowania bezdechu sennego u małych dzieci opiera się na kwestionariuszach subiektywnych. Nieliczne badania, w których wykorzystano obiektywne pomiary snu, dotyczyły tylko tych dzieci, u których podejrzewano bezdech senny na podstawie subiektywnych kwestionariuszy, stwierdzając częstość występowania w zakresie 1-13%. Nieleczony OSA wiąże się ze znacznymi zachorowaniami u dzieci, wpływającymi na ich zachowanie, rozwój poznawczy, zdrowie układu sercowo-naczyniowego i sercowo-naczyniowego, funkcje hormonalne i immunologiczne. Lepsze zrozumienie występowania bezdechu sennego u małych dzieci powinno być korzystne. Badanie to pomoże zrozumieć częstość występowania bezdechu sennego w każdej grupie wiekowej dzieci w wieku 4-8 lat oraz czy niektóre grupy, takie jak dzieci z otyłością lub astmą, mają większą częstość występowania i/lub cięższą chorobę.

Głównym celem tego badania jest lepsze zrozumienie częstości występowania i nasilenia bezdechu sennego u małych dzieci przy użyciu obiektywnych pomiarów snu dla wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest populacyjnym badaniem obserwacyjnym dzieci w wieku 4-8 lat mieszkających w Akureyri na Islandii. Wszyscy rodzice z tego obszaru geograficznego zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Rodzice wszystkich uczestniczących dzieci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny ogólnego stanu zdrowia, nawyków związanych ze snem, zachowania i jakości życia, a następnie zmierzą ich sen przez pięć kolejnych nocy za pomocą domowego testu snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Akureyri, Islandia, 600
        • Sjukrahusid a Akureyri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku 4-8 lat we wcześniej określonym obszarze geograficznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci 4-8 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z migotaniem przedsionków lub komorowym trigemini

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w wieku 4-8 lat
Test diagnostyczny: Domowy test snu
Domowy test snu do obliczania wskaźnika bezdechu bezdechu (AHI) do oceny bezdechu sennego, jakości snu (SQI) i czasu trwania snu (SD)
Inne nazwy:
  • Obraz uśpienia (FDA K182618)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie OBS u dzieci w wieku 4-8 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania OSA zdefiniowana w określonym przedziale wiekowym (4-5 lat/5-6 lat/6-7 lat/7-8 lat)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI)
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność śródnocna w OSA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akureyri Hospital

Współpracownicy

MyCardio

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VSN-22-096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj