Prevalence obstrukční spánkové apnoe (OSA) u dětí ve věku 4–8 let v obecné populaci
Účelem této studie je odhadnout prevalenci obstrukční spánkové apnoe (OSA) u dětí ve věku 4-8 let. Dosud je většina studií odhadujících prevalenci spánkové apnoe u malých dětí založena na využití subjektivních dotazníků. Několik málo studií, které využívaly objektivní měření spánku, testovalo pouze děti s podezřením na spánkovou apnoe na základě subjektivních dotazníků s prevalencí v rozmezí 1–13 %. Neléčená OSA je spojena s významnými nemocnostmi u dětí, které ovlivňují jejich chování, kognitivní vývoj, kardiovaskulární a kardiometabolické zdraví, endokrinní a imunitní funkce. Lepší pochopení prevalence spánkové apnoe u malých dětí by mělo být přínosné. Tato studie pomůže pochopit prevalenci spánkové apnoe v každé věkové skupině dětí ve věku 4-8 let a zda určité skupiny, jako jsou děti s obezitou nebo astmatem, mají vyšší prevalenci a/nebo závažnější onemocnění.
Primárním cílem této studie je lépe porozumět prevalenci a závažnosti spánkové apnoe u malých dětí pomocí objektivních měření spánku u všech účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je populační observační studie dětí ve věku 4–8 let v Akureyri na Islandu. Všichni rodiče v této geografické oblasti budou pozváni, aby se jejich dítě/děti účastnily studie.
Rodiče všech zúčastněných dětí budou požádáni, aby odpověděli na dotazníky k posouzení celkového zdravotního stavu, spánkových návyků, chování a kvality života a poté změřili svůj spánek po dobu pěti po sobě jdoucích nocí pomocí domácího spánkového testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Akureyri, Island, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 4-8 let
Kritéria vyloučení:
- Děti s fibrilací síní nebo ventrikulárním trigeminiem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti 4-8 let
|
Domácí test spánku pro výpočet indexu apnoe hypopnoe (AHI) pro hodnocení spánkové apnoe, kvality spánku (SQI) a délky spánku (SD)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence OSA u dětí ve věku 4–8 let
Časové okno: Základní linie
|
Index apnoe a hypopnoe (AHI)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence OSA definovaná konkrétním věkovým rozmezím (4-5leté/5-6leté/6-7leté/7-8leté)
Časové okno: Základní linie
|
Index apnoe a hypopnoe (AHI)
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intranoční variabilita u OSA
Časové okno: Základní linie
|
Index apnoe a hypopnoe (AHI)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VSN-22-096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .