Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) bij kinderen van 4-8 jaar in de algemene bevolking

11 juli 2023 bijgewerkt door: Akureyri Hospital

Het doel van deze studie is om de prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) bij kinderen van 4-8 jaar te schatten. Tot op heden zijn de meeste onderzoeken naar de prevalentie van slaapapneu bij jonge kinderen gebaseerd op het gebruik van subjectieve vragenlijsten. De weinige onderzoeken die objectieve slaapmetingen hebben gebruikt, hebben alleen die kinderen getest die verdacht werden van slaapapneu op basis van subjectieve vragenlijsten, en vonden een prevalentie in het bereik van 1-13%. Onbehandelde OSA wordt in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeiten bij kinderen, die hun gedrag, cognitieve ontwikkeling, cardiovasculaire en cardiometabole gezondheid, endocriene en immuunfunctie aantasten. Een beter begrip van de prevalentie van slaapapneu bij jonge kinderen zou nuttig moeten zijn. Deze studie zal helpen om de prevalentie van slaapapneu in elke leeftijdsgroep van kinderen van 4-8 jaar te begrijpen en of bepaalde groepen, zoals kinderen met obesitas of astma, een hogere prevalentie en/of een ernstigere ziekte hebben.

Het primaire doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de prevalentie en ernst van slaapapneu bij jonge kinderen met behulp van objectieve slaapmetingen voor alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een populatie-gebaseerde, observationele studie van 4-8 jaar oude kinderen in Akureyri, IJsland. Alle ouders in dit geografische gebied zullen worden uitgenodigd om hun kind(eren) te laten deelnemen aan het onderzoek.

Ouders van alle deelnemende kinderen wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen om de algemene gezondheid, slaapgewoonten, gedrag en kwaliteit van leven te beoordelen en vervolgens hun slaap gedurende vijf opeenvolgende nachten te meten met een thuisgebaseerde slaaptest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

386

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Laufey Hrolfsdottir, PhD
  • Telefoonnummer: +354 6959898
  • E-mail: laufeyh@sak.is

Studie Locaties

      • Akureyri, IJsland, 600
        • Sjukrahusid a Akureyri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen in een vooraf gespecificeerd geografisch gebied van 4-8 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4-8 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met atriumfibrilleren of ventriculaire trigemini

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen van 4-8 jaar
Thuisgebaseerde slaaptest om de apneu-hypopneu-index (AHI) te berekenen voor de evaluatie van slaapapneu, slaapkwaliteit (SQI) en slaapduur (SD)
Andere namen:
  • Slaapbeeld (FDA K182618)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van OSA bij kinderen van 4-8 jaar oud
Tijdsspanne: Basislijn
Apneu Hypopneu Index (AHI)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van OSA gedefinieerd door een specifieke leeftijdscategorie (4-5 jaar oud/5-6 jaar oud/6-7 jaar oud/7-8 jaar oud)
Tijdsspanne: Basislijn
Apneu Hypopneu Index (AHI)
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteit binnen de nacht in OSA
Tijdsspanne: Basislijn
Apneu Hypopneu Index (AHI)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thuis gebaseerde slaaptest

3
Abonneren