Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af obstruktiv søvnapnø (OSA) blandt 4-8-årige børn i den generelle befolkning

11. juli 2023 opdateret af: Akureyri Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at estimere prævalensen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) hos 4-8-årige børn. Til dato er de fleste undersøgelser, der estimerer prævalensen af ​​søvnapnø hos små børn, baseret på anvendelse af subjektive spørgeskemaer. De få undersøgelser, der har brugt objektive søvnmålinger, har kun testet de børn, der er mistænkt for søvnapnø baseret på subjektive spørgeskemaer, og fundet prævalens i området 1-13 %. Ubehandlet OSA er forbundet med betydelige sygeligheder hos børn, som påvirker deres adfærd, kognitive udvikling, kardiovaskulær- og kardiometabolisk sundhed, endokrine og immunfunktioner. Bedre forståelse af forekomsten af ​​søvnapnø hos små børn burde være gavnlig. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå forekomsten af ​​søvnapnø i hver aldersgruppe af børn i alderen 4-8 år, og om visse grupper, såsom børn med fedme eller astma, har højere prævalens og/eller mere alvorlig sygdom.

Det primære formål med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af udbredelsen og sværhedsgraden af ​​søvnapnø hos små børn ved hjælp af objektive søvnmålinger for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en befolkningsbaseret, observationsundersøgelse af 4-8-årige børn beliggende i Akureyri, Island. Alle forældre i dette geografiske område vil blive inviteret til, at deres barn/børn deltager i undersøgelsen.

Forældre til alle deltagende børn vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer for at vurdere generel sundhed, søvnvaner, adfærd og livskvalitet og derefter måle deres søvn i fem på hinanden følgende nætter med en hjemmebaseret søvntest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Akureyri, Island, 600
        • Sjukrahusid a Akureyri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn i et forudbestemt geografisk område 4-8 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 4-8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med atrieflimren eller ventrikulære trigemini

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn 4-8 år
Diagnostisk test: Hjemmebaseret søvntest
Hjemmebaseret søvntest til at beregne apnø hypopnøindeks (AHI) til evaluering af søvnapnø, søvnkvalitet (SQI) og søvnvarighed (SD)
Andre navne:
  • SleepImage (FDA K182618)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af OSA hos 4-8-årige børn
Tidsramme: Baseline
Apnø Hypopnea Index (AHI)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af OSA defineret af en specifik aldersgruppe (4-5-årig/5-6-årig/6-7-årig/7-8-årig)
Tidsramme: Baseline
Apnø Hypopnea Index (AHI)
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet inden for natten i OSA
Tidsramme: Baseline
Apnø Hypopnea Index (AHI)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akureyri Hospital

Samarbejdspartnere

MyCardio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VSN-22-096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret søvntest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner