Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys 4–8-vuotiailla lapsilla yleisessä väestössä

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Akureyri Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyyttä 4-8-vuotiailla lapsilla. Tähän mennessä useimmat pienten lasten uniapnean esiintyvyyttä arvioivat tutkimukset perustuvat subjektiivisten kyselylomakkeiden hyödyntämiseen. Harvoissa objektiivisia unimittauksia käyttäneissä tutkimuksissa on testattu subjektiivisten kyselylomakkeiden perusteella vain uniapneaa epäillyt lapset, joiden esiintyvyys on 1-13 %. Hoitamaton OSA liittyy merkittäviin sairastuuksiin lapsilla, mikä vaikuttaa heidän käyttäytymiseensä, kognitiiviseen kehitykseen, sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä sydämen aineenvaihduntaan, hormonitoimintaan ja immuunijärjestelmään. Pienten lasten uniapnean esiintyvyyden paremman ymmärtämisen pitäisi olla hyödyllistä. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään uniapnean esiintyvyyttä kussakin 4-8-vuotiaiden lasten ikäryhmässä ja sitä, onko tietyillä ryhmillä, kuten lihavilla tai astmaa sairastavilla lapsilla suurempi esiintyvyys ja/tai vakavampi sairaus.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada parempi käsitys pienten lasten uniapnean esiintyvyydestä ja vaikeusasteesta käyttämällä objektiivisia unimittauksia kaikille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on väestöpohjainen havainnollinen tutkimus 4-8-vuotiaista lapsista Akureyrissa Islannissa. Kaikki tämän maantieteellisen alueen vanhemmat kutsutaan lapsensa/lastensa mukaan tutkimukseen.

Kaikkien osallistuvien lasten vanhempia pyydetään vastaamaan kyselyihin, joissa arvioidaan yleistä terveyttä, nukkumistottumuksia, käyttäytymistä ja elämänlaatua, ja sitten mitataan heidän unensa viiden peräkkäisen yön ajan kotipohjaisella unitestillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Akureyri, Islanti, 600
        • Sjukrahusid a Akureyri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset ennalta määritellyllä maantieteellisellä alueella 4-8-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-8v

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on eteisvärinä tai kammiokolmio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset 4-8v
Diagnostinen testi: Kotona tehty unitesti
Kotipohjainen unitesti apnean hypopneaindeksin (AHI) laskemiseksi uniapnean, unen laadun (SQI) ja unen keston (SD) arvioimiseksi
Muut nimet:
  • SleepImage (FDA K182618)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA:n esiintyvyys 4-8-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Perustaso
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA:n esiintyvyys tietyn ikäryhmän mukaan (4-5-vuotias/5-6-vuotias/6-7-vuotias/7-8-vuotias)
Aikaikkuna: Perustaso
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön sisäinen vaihtelu OSA:ssa
Aikaikkuna: Perustaso
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akureyri Hospital

Yhteistyökumppanit

MyCardio

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VSN-22-096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa