Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av obstruktiv sömnapné (OSA) bland 4-8 år gamla barn i den allmänna befolkningen

11 juli 2023 uppdaterad av: Akureyri Hospital

Syftet med denna studie är att uppskatta prevalensen av obstruktiv sömnapné (OSA) hos 4-8 år gamla barn. Hittills är de flesta studier som uppskattar prevalensen av sömnapné hos små barn baserade på att använda subjektiva frågeformulär. De få studier som har använt objektiva sömnmått har endast testat de barn som misstänks för sömnapné baserat på subjektiva frågeformulär, och fann en prevalens i intervallet 1-13%. Obehandlad OSA är associerad med betydande sjukligheter hos barn, som påverkar deras beteende, kognitiva utveckling, kardiovaskulär och kardiometabolisk hälsa, endokrina och immunfunktioner. Bättre förståelse för förekomsten av sömnapné hos små barn bör vara fördelaktigt. Denna studie kommer att hjälpa till att förstå förekomsten av sömnapné i varje åldersgrupp av barn 4-8 år och om vissa grupper, såsom barn med fetma eller astma, har högre prevalens och/eller allvarligare sjukdom.

Det primära syftet med denna studie är att få bättre förståelse för prevalens och svårighetsgrad av sömnapné hos små barn genom att använda objektiva sömnmått för alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien är en befolkningsbaserad, observationsstudie av 4-8 år gamla barn belägna i Akureyri, Island. Alla föräldrar i detta geografiska område kommer att bjudas in för sina barn/barn att delta i studien.

Föräldrar till alla deltagande barn kommer att uppmanas att svara på frågeformulär för att bedöma allmän hälsa, sömnvanor, beteende och livskvalitet och sedan mäta sin sömn under fem nätter i följd med ett hembaserat sömntest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

386

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Akureyri, Island, 600
        • Sjukrahusid a Akureyri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn i ett förutbestämt geografiskt område 4-8 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 4-8 år

Exklusions kriterier:

  • Barn med förmaksflimmer eller ventrikulär trigemini

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn 4-8 år
Hembaserat sömntest för att beräkna apnéhypopnéindex (AHI) för utvärdering av sömnapné, sömnkvalitet (SQI) och sömnvaraktighet (SD)
Andra namn:
  • SleepImage (FDA K182618)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av OSA hos 4-8 år gamla barn
Tidsram: Baslinje
Apnéhypopnéindex (AHI)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av OSA definierad av ett specifikt åldersintervall (4-5-åringar/5-6-åringar/6-7-åringar/7-8-åringar)
Tidsram: Baslinje
Apnéhypopnéindex (AHI)
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabilitet inom natten i OSA
Tidsram: Baslinje
Apnéhypopnéindex (AHI)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera