- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479201
Prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS) entre crianças de 4 a 8 anos na população em geral
O objetivo deste estudo é estimar a prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS) em crianças de 4 a 8 anos. Até o momento, a maioria dos estudos que estimam a prevalência de apneia do sono em crianças pequenas baseia-se na utilização de questionários subjetivos. Os poucos estudos que utilizaram medidas objetivas do sono testaram apenas as crianças com suspeita de apneia do sono com base em questionários subjetivos, encontrando prevalência na faixa de 1-13%. A AOS não tratada está associada a morbidades significativas em crianças, afetando seu comportamento, desenvolvimento cognitivo, saúde cardiovascular e cardiometabólica, função endócrina e imunológica. Uma melhor compreensão da prevalência da apneia do sono em crianças pequenas deve ser benéfica. Este estudo ajudará a entender a prevalência de apneia do sono em cada faixa etária de crianças de 4 a 8 anos de idade e se certos grupos, como crianças com obesidade ou asma, têm maior prevalência e/ou doença mais grave.
O objetivo principal deste estudo é obter uma melhor compreensão da prevalência e gravidade da apneia do sono em crianças pequenas, usando medidas objetivas do sono para todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo observacional de base populacional de crianças de 4 a 8 anos localizadas em Akureyri, Islândia. Todos os pais desta área geográfica serão convidados para o(s) seu(s) filho(s) a participar no estudo.
Os pais de todas as crianças participantes serão solicitados a responder a questionários para avaliar a saúde geral, hábitos de sono, comportamento e qualidade de vida e, em seguida, medir seu sono por cinco noites consecutivas com um teste de sono em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Akureyri, Islândia, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 8 anos
Critério de exclusão:
- Crianças com fibrilação atrial ou trigêmeos ventriculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças de 4 a 8 anos de idade
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Teste de sono baseado em casa para calcular o índice de apneia e hipopneia (IAH) para avaliação da apneia do sono, qualidade do sono (SQI) e duração do sono (SD)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de AOS em crianças de 4 a 8 anos
Prazo: Linha de base
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Índice de apneia e hipopneia (IAH)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de AOS definida por faixa etária específica (4-5 anos/5-6 anos/6-7 anos/7-8 anos)
Prazo: Linha de base
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Índice de apneia e hipopneia (IAH)
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade intra-noturna na AOS
Prazo: Linha de base
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Índice de apneia e hipopneia (IAH)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSN-22-096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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