一般人群中 4-8 岁儿童阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患病率
2023年7月11日 更新者：Akureyri Hospital
本研究的目的是估计 4-8 岁儿童阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患病率。 迄今为止，大多数估计幼儿睡眠呼吸暂停患病率的研究都是基于使用主观问卷调查。 少数利用客观睡眠测量的研究仅根据主观问卷调查了怀疑患有睡眠呼吸暂停的儿童，发现患病率在 1-13% 之间。 未经治疗的 OSA 与儿童的显着发病率有关，影响他们的行为、认知发育、心血管和心脏代谢健康、内分泌和免疫功能。 更好地了解幼儿睡眠呼吸暂停的患病率应该是有益的。 这项研究将有助于了解 4-8 岁儿童每个年龄组的睡眠呼吸暂停患病率，以及某些群体（如肥胖或哮喘儿童）的患病率是否更高和/或疾病是否更严重。
本研究的主要目的是通过对所有参与者进行客观的睡眠测量，更好地了解幼儿睡眠呼吸暂停的患病率和严重程度。
研究概览
详细说明
该研究是一项基于人群的观察性研究，对象是位于冰岛阿克雷里的 4-8 岁儿童。 将邀请该地理区域的所有父母为他们的孩子参加研究。
所有参与儿童的父母将被要求回答问卷，以评估一般健康状况、睡眠习惯、行为和生活质量，然后通过家庭睡眠测试连续五个晚上测量他们的睡眠。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
386
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Akureyri、冰岛、600
- Sjukrahusid a Akureyri
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
预先指定的地理区域中所有 4-8 岁的儿童
描述
纳入标准：
- 4-8岁儿童
排除标准：
- 患有心房颤动或心室三叉神经的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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4-8岁儿童
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基于家庭的睡眠测试计算呼吸暂停低通气指数 (AHI)，用于评估睡眠呼吸暂停、睡眠质量 (SQI) 和睡眠持续时间 (SD)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4-8岁儿童OSA患病率
大体时间：基线
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呼吸暂停低通气指数 (AHI)
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按特定年龄范围定义的 OSA 患病率（4-5 岁/5-6 岁/6-7 岁/7-8 岁）
大体时间：基线
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呼吸暂停低通气指数 (AHI)
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSA 的夜间变异性
大体时间：基线
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呼吸暂停低通气指数 (AHI)
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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