- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479201
Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les enfants de 4 à 8 ans dans la population générale
Le but de cette étude est d'estimer la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les enfants de 4 à 8 ans. À ce jour, la plupart des études estimant la prévalence de l'apnée du sommeil chez les jeunes enfants sont basées sur l'utilisation de questionnaires subjectifs. Les quelques études qui ont utilisé des mesures objectives du sommeil n'ont testé que les enfants suspectés d'apnée du sommeil sur la base de questionnaires subjectifs, trouvant une prévalence de l'ordre de 1 à 13 %. L'AOS non traitée est associée à des morbidités importantes chez les enfants, affectant leur comportement, leur développement cognitif, leur santé cardiovasculaire et cardio-métabolique, leur fonction endocrinienne et immunitaire. Une meilleure compréhension de la prévalence de l'apnée du sommeil chez les jeunes enfants devrait être bénéfique. Cette étude aidera à comprendre la prévalence de l'apnée du sommeil dans chaque groupe d'âge d'enfants de 4 à 8 ans et si certains groupes, tels que les enfants obèses ou asthmatiques, ont une prévalence plus élevée et/ou une maladie plus grave.
L'objectif principal de cette étude est de mieux comprendre la prévalence et la gravité de l'apnée du sommeil chez les jeunes enfants en utilisant des mesures objectives du sommeil pour tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude observationnelle basée sur la population d'enfants de 4 à 8 ans situés à Akureyri, en Islande. Tous les parents de cette zone géographique seront invités pour leur(s) enfant(s) à participer à l'étude.
Les parents de tous les enfants participants seront invités à répondre à des questionnaires pour évaluer leur état de santé général, leurs habitudes de sommeil, leur comportement et leur qualité de vie, puis à mesurer leur sommeil pendant cinq nuits consécutives avec un test de sommeil à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Akureyri, Islande, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 4 à 8 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de fibrillation auriculaire ou de trijumeaux ventriculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants de 4 à 8 ans
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Test de sommeil à domicile pour calculer l'indice d'apnée hypopnée (IAH) pour l'évaluation de l'apnée du sommeil, de la qualité du sommeil (SQI) et de la durée du sommeil (SD)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du SAOS chez les enfants de 4 à 8 ans
Délai: Ligne de base
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du SAOS définie par une tranche d'âge spécifique (4-5 ans/5-6 ans/6-7 ans/7-8 ans)
Délai: Ligne de base
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité intra-nuit du SAOS
Délai: Ligne de base
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSN-22-096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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