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Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les enfants de 4 à 8 ans dans la population générale

11 juillet 2023 mis à jour par: Akureyri Hospital

Le but de cette étude est d'estimer la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les enfants de 4 à 8 ans. À ce jour, la plupart des études estimant la prévalence de l'apnée du sommeil chez les jeunes enfants sont basées sur l'utilisation de questionnaires subjectifs. Les quelques études qui ont utilisé des mesures objectives du sommeil n'ont testé que les enfants suspectés d'apnée du sommeil sur la base de questionnaires subjectifs, trouvant une prévalence de l'ordre de 1 à 13 %. L'AOS non traitée est associée à des morbidités importantes chez les enfants, affectant leur comportement, leur développement cognitif, leur santé cardiovasculaire et cardio-métabolique, leur fonction endocrinienne et immunitaire. Une meilleure compréhension de la prévalence de l'apnée du sommeil chez les jeunes enfants devrait être bénéfique. Cette étude aidera à comprendre la prévalence de l'apnée du sommeil dans chaque groupe d'âge d'enfants de 4 à 8 ans et si certains groupes, tels que les enfants obèses ou asthmatiques, ont une prévalence plus élevée et/ou une maladie plus grave.

L'objectif principal de cette étude est de mieux comprendre la prévalence et la gravité de l'apnée du sommeil chez les jeunes enfants en utilisant des mesures objectives du sommeil pour tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude est une étude observationnelle basée sur la population d'enfants de 4 à 8 ans situés à Akureyri, en Islande. Tous les parents de cette zone géographique seront invités pour leur(s) enfant(s) à participer à l'étude.

Les parents de tous les enfants participants seront invités à répondre à des questionnaires pour évaluer leur état de santé général, leurs habitudes de sommeil, leur comportement et leur qualité de vie, puis à mesurer leur sommeil pendant cinq nuits consécutives avec un test de sommeil à domicile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

386

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Akureyri, Islande, 600
        • Sjukrahusid a Akureyri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants dans une zone géographique pré-spécifiée âgés de 4 à 8 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 4 à 8 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de fibrillation auriculaire ou de trijumeaux ventriculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants de 4 à 8 ans
Test de sommeil à domicile pour calculer l'indice d'apnée hypopnée (IAH) pour l'évaluation de l'apnée du sommeil, de la qualité du sommeil (SQI) et de la durée du sommeil (SD)
Autres noms:
  • SleepImage (FDA K182618)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du SAOS chez les enfants de 4 à 8 ans
Délai: Ligne de base
Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du SAOS définie par une tranche d'âge spécifique (4-5 ans/5-6 ans/6-7 ans/7-8 ans)
Délai: Ligne de base
Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité intra-nuit du SAOS
Délai: Ligne de base
Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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