- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479201
Prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) tra i bambini di 4-8 anni nella popolazione generale
Lo scopo di questo studio è stimare la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) nei bambini di 4-8 anni. Ad oggi, la maggior parte degli studi che stimano la prevalenza dell'apnea notturna nei bambini piccoli si basano sull'utilizzo di questionari soggettivi. I pochi studi che hanno utilizzato misure obiettive del sonno hanno testato solo i bambini sospettati di apnea notturna sulla base di questionari soggettivi, trovando una prevalenza compresa tra l'1 e il 13%. L'OSA non trattata è associata a morbilità significative nei bambini, che influenzano il loro comportamento, lo sviluppo cognitivo, la salute cardiovascolare e cardiometabolica, la funzione endocrina e immunitaria. Una migliore comprensione della prevalenza dell'apnea notturna nei bambini dovrebbe essere utile. Questo studio aiuterà a capire la prevalenza dell'apnea notturna in ogni gruppo di età dei bambini di 4-8 anni e se alcuni gruppi, come i bambini con obesità o asma, hanno una prevalenza più alta e/o una malattia più grave.
L'obiettivo principale di questo studio è ottenere una migliore comprensione della prevalenza e della gravità dell'apnea notturna nei bambini piccoli utilizzando misurazioni oggettive del sonno per tutti i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio osservazionale basato sulla popolazione di bambini di 4-8 anni situato ad Akureyri, in Islanda. Tutti i genitori di questa area geografica saranno invitati a far partecipare allo studio il proprio figlio/i.
Ai genitori di tutti i bambini partecipanti verrà chiesto di rispondere a questionari per valutare la salute generale, le abitudini del sonno, il comportamento e la qualità della vita e quindi misurare il loro sonno per cinque notti consecutive con un test del sonno domiciliare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Akureyri, Islanda, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 4-8 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini con fibrillazione atriale o trigemini ventricolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini 4-8 anni
|
Test del sonno domiciliare per calcolare l'indice di apnea-ipopnea (AHI) per la valutazione dell'apnea notturna, della qualità del sonno (SQI) e della durata del sonno (DS)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di OSA nei bambini di 4-8 anni
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di apnea ipopnea (AHI)
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di OSA definita da una fascia di età specifica (4-5 anni/5-6 anni/6-7 anni/7-8 anni)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di apnea ipopnea (AHI)
|
Linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabilità intra-notturna nell'OSA
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di apnea ipopnea (AHI)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hannes Pedersen, MD, University of Iceland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VSN-22-096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno (OSA)
-
Brigham and Women's HospitalCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti
-
Kaiser PermanenteNon ancora reclutamento
-
Hospital Universitario ArabaInstituto de Salud Carlos III; Ibermática/i3B; BiorabaCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Spagna
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti, Belgio
-
Brigham and Women's HospitalCompletato
-
Fisher and Paykel HealthcareCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Nuova Zelanda
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationCompletato
-
ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti, Australia
-
ApnimedCompletatoOSA - Apnea ostruttiva del sonnoStati Uniti
Prove cliniche su Test del sonno domiciliare
-
University of PlymouthNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | ParkinsonRegno Unito
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
Healthy.io Ltd.CompletatoDiabete | Infezione del tratto urinario | Insufficienza renaleStati Uniti
-
University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
Rhode Island HospitalCompletato
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdNon ancora reclutamento
-
Gazi UniversityCompletatoSviluppo motorio | Torcicollo muscolare congenito | Disturbo dell'integrazione sensorialeTacchino
-
Gazi UniversityCompletato
-
St. Jude Children's Research HospitalReclutamentoTumore solido | Tumore al SNC | TUTTI, AdultiStati Uniti