유형 2 DM 여성에 대한 다양한 운동 접근법의 비교 효과
Blue 처방 프로그램, 가정 운동 프로그램 및 감독 운동 접근법의 제2형 당뇨병 여성에 대한 비교 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~65세 사이
- 최소 5년 동안 2형 DM 보유
- HbA1c 수치 > 6.5% / 공복 혈당 > 126 mg/dl
- 독립적으로 걷는 능력
- 연구 참여 자원 봉사
제외 기준:
- 유형 1 DM
- 인슐린 사용
- 운동을 방해하는 정형외과 및 신경계 질환
- 운동이 금기인 심혈관, 폐 및 전신 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파란색 처방 그룹
참가자는 필요, 욕구 및 능력에 따라 설계된 운동 프로그램을 받게됩니다.
그들은 일주일에 3 일 동안 원하는 운동 프로그램을 수행 할 것이며 일주일에 하루에 동기 부여 및/또는 프로그램 수정에 대한 인터뷰를 할 것입니다.
그들은 또한 활동 일기를 유지할 것입니다.
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평가 후 참가자는 브로셔 형태로 제공되는 운동의 이점에 대한 설명과 함께 피드백 및 신체 활동 교육을 받게됩니다. 그런 다음 12 주 동안 매주 후속 조치와 12 주 말에 재평가를 포함하는 Blue Prescription Program에 등록됩니다. 동기 부여와 지원은 파란색 처방 철학에 따라 주택 운동 프로그램, 신체 활동 선택 및 장애물 극복에 따라 제공됩니다. 참가자들은 스스로 가장 적합한 프로그램을 결정하고 활동 일기를 유지하도록 권장됩니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자들은 전화, SMS 또는 이메일과 같은 다양한 방법을 통해 물리 치료사와 의사 소통 할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 비디오 기반 가정 운동 그룹
참가자는 다양한 채널을 통해 비디오를 받게됩니다.
그들은 일주일에 3 일 연습을합니다.
조사관은 그들에게 전화를 걸어 프로그램을 따르고 있는지 여부를 문의 할 것입니다.
또한 활동 일기를 유지합니다.
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평가 후 DM 및 신체 활동 훈련이 제공되며 운동의 이점이 설명되고 브로셔로 제공됩니다.
비디오 운동 프로그램은 참가자가 원하는 형식과 방법으로 제공됩니다.
12주차 말에 다시 평가됩니다.
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활성 비교기: 감독 운동 그룹
참가자들은 물리 치료사의지도에 따라 일주일에 3 일 운동 프로그램을 수행합니다.
각 그룹은 최대 10 명으로 구성됩니다.
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DM과 신체 활동 훈련은 평가 후 제공 될 것이며, 운동의 이점이 설명 될 것이며, 이들은 브로셔로 제공 될 것입니다.
참가자들은 12 주 동안 일주일에 3 일 동안 물리 치료사와 연습을 할 것이며, 12 주 말에 프로그램의 효과가 다시 평가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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8~12시간의 금식 후 혈액 내 포도당 수치를 측정합니다.
측정 단위는 mg/dL이고 기준 범위는 70-110 mg/dL입니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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고밀도 지단백질
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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조직과 혈관에서 간으로 콜레스테롤을 운반하고 비타민 D 합성에 참여합니다. 측정 단위는 mg/dL이고 기준 범위는 30-96 mg/dL입니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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저밀도 지단백질
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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간에서 합성된 콜레스테롤을 조직과 혈관으로 운반합니다.
측정 단위는 mg/dL이고 기준 범위는 0-130 mg/dL입니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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총 콜레스테롤
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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총콜레스테롤은 혈중 콜레스테롤의 총량을 나타내는 수치입니다.
LDL 및 HDL 외에도 트리글리세리드 수치는 총 콜레스테롤을 계산하는 데 사용됩니다.
측정 단위는 mg/dL이고 기준 범위는 70-200 mg/dL입니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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중성지방
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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식품에서 지방의 구조를 형성하는 지방산과 글리세롤 분자의 조합에 의해 형성된 저장 영양소 분자입니다.
측정 단위는 mg/dL이고 기준 범위는 0-250 mg/dL입니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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C 반응성 단백질
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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간에서 생산되는 단백질입니다.
신체가 감염, 종양, 외상과 같은 조건에 반응하고 다양한 생화학적 작업을 수행할 때 세포에서 생성되어 혈액으로 분비되는 단백질입니다.
측정 단위는 mg/dL이고 기준 범위는 0-0.5 mg/dL입니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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글리코 실화 된 헤모글로빈 변화
기간: 12 주에 기준 글리코 실화 헤모글로빈에서 변화.
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헤모글로빈 A1C는 당뇨병 치료 효과를 측정하고 때로는 당뇨병을 진단하는 데 사용되는 혈액 검사입니다.
헤모글로빈 A1C (HBA1C)에 대한 일반적으로 허용되는 기준 범위는 4%에서 6% 사이입니다.
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12 주에 기준 글리코 실화 헤모글로빈에서 변화.
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신체 활동 수준 변화
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주)
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이 설문지는 개인이 개인이 가볍고 온화하며 활발한 활동을하고 지난 7 일 동안 앉아있는 시간에 대한 정보를 제공합니다. Met-Min / Week 점수는 각 활동 수준에 대해 Met 값 (대사 등가)에 며칠 및 분을 곱하여 얻습니다. 신체 활동 수준은 다음과 같이 분류됩니다. 육체적으로 비활성 (<600 met-min / week), 낮은 신체 활동 (600-3000 met-min / week) 및 적절한 신체 활동 (> 3000 met-min / week). 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높아집니다. |
개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주)
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시간 초과 및 GO 테스트로 기능적 용량 변경
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주)
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참가자는 팔걸이없이 의자에 앉아서 시작하라는 명령을 들고 서서 지정된 지점을 향해 3 미터를 걸어 돌아 다니며 다시 시작 지점으로 걸어 가서 앉아 앉습니다.
테스트는 3 회 반복되고 평균을 취합니다.
시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
시간이 증가함에 따라 감소의 위험이 증가합니다.
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개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주)
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6 분 보행 테스트로 기능적 용량 변화
기간: 12 주에 기준 6 분 보행 시험 결과에서 변경.
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30 미터 길이의 복도 또는 열린 지역에서 수행됩니다. 참가자는 6 분 동안 최고 속도로 달리지 않고 걸어야합니다. 3 월 전후에 참가자는 구두로 격려하고 동기를 부여받을 것입니다. 그들이 걸은 수 미터는 시험의 결과로 기록 될 것입니다. 6 분 보행 테스트 결과는 다음과 같이 해석 될 수 있습니다. 정상 : 500 미터 이상의 조명 제한 : 400 ~ 500 미터 보통 제한 : 300 ~ 400 미터 심각한 제한 : 200-300 미터 사이의 심각한 제한 : 200 미터 미만. |
12 주에 기준 6 분 보행 시험 결과에서 변경.
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수축기 혈압
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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혈압은 심장이 수축 될 때 혈관에 쌓이는 압력입니다.
shagmomanometer로 측정됩니다.
커프는 팔꿈치 내부에서 2.5 ~ 3cm 위에 배치됩니다.
청진기는 커프 아래에 배치되어 가볍게 눌렀습니다.
혈소계 커프는 맥박이 사라지는 수준보다 20 내지 30 mmHg로 팽창된다.
제어 밸브를 약간 열어야하며 공기는 초당 2-4mmhg의 속도로 통풍을해야합니다.
공기가 방출 될 때 들리는 첫 번째 소리는 수축기 혈압을 결정합니다.
기준 범위는 평균 120-130 mmhg입니다.
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개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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이완기 혈압
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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심장이 이완 될 때 혈관에 쌓이는 압력은 이완기 혈압이라고합니다.
팔꿈치 내부의 2.5 ~ 3cm 위에 놓인 shagmomanometer를 사용하여 측정됩니다.
청진기는 커프 아래에 배치되어 가볍게 눌렀습니다.
혈소계 커프는 맥박이 사라지는 지점보다 20 내지 30 mmHg로 팽창된다.
제어 밸브를 약간 열어야하며 공기는 초당 2-4mmhg의 속도로 방출되어야합니다.
소리가 들리지 않는 지점은 이완기 혈압으로 간주됩니다.
기준 범위는 평균 70-90 mmhg입니다.
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개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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심박수
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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그것은 1 분 안에 심장이 몇 배나 뛰는지를 보여주는 가치입니다.
손목으로부터의 측정 : 손바닥을 향한 3 개의 손가락으로 방사형 동맥으로 측정.
기준 범위는 분당 60 ~ 100 비트 (BPM)입니다.
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개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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표준 계량기로 측정됩니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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목 둘레
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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해부학적 위치에서 줄자는 갑상선 연골 바로 아래에서 측정됩니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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허리 둘레
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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해부학적 위치에서 척추돌기의 전방 상부와 최하부 갈비뼈 사이의 가장 얇은 지점에서 측정합니다.
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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엉덩이 둘레
기간: 중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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해부학적 자세에서 대둔근의 가장 넓은 지점에서 측정
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중재 시작 및 운동 프로그램 종료 시(12주).
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생체 전기 임피던스 분석으로 체지방 비율 변화 (BIA)
기간: 12 주에 기준선 생체 전기 임피던스 분석에서 변화.
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-BIA (Bioelectrical Impeddance Analysis) : 기본 원칙은 조직을 통과 할 때 매우 적은 양의 전류가 발생하는 저항 및 전도도를 사용하여 임피던스를 측정하는 것입니다. 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)의 기준 값은 연령, 성별, 높이 및 체중과 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 그러나 일반적으로 건강한 성인을위한 전형적인 BIA 기준 범위는 다음과 같습니다. 체지방 비율 : 여성의 경우 : 20% -25% 체질량 지수 (BMI) : 정상 범위 : 18.5-24.9 kg/m² 그러나 이러한 값은 개인마다 크게 다를 수 있으며 임상 상태, 생활 양식 요인, 민족 등과 같은 많은 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 BIA 결과는 개인의 개인 건강 상태 및 목표를 고려하여 해석되어야합니다. "Tanita SC-330"브랜드 장치가 연구에 사용될 것입니다. |
12 주에 기준선 생체 전기 임피던스 분석에서 변화.
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체지방 비율은 피부 폴드 분석으로 변합니다
기간: 12 주에 기준선 스킨 폴드 분석에서 변화.
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모든 측정은 신체의 오른쪽에서 이루어집니다. 캘리퍼는 엄지 손가락과 검지에서 약 1cm에 놓이고 캘리퍼를 읽기 전에 1-2 초가 기다려집니다. 개인의 체지방 비율은 Jackson-Pollock 7 영역 방정식을 사용하여 계산됩니다. 삼두근, 서브 캡슐, 중개암, 복부, 가슴, 상척성. Jackson-Pollock Skinfold 두께 방법은 체지방 비율을 추정하는 데 사용되는 방법입니다. 참조 값은 개인의 성별, 연령대 및 생활 양식과 같은 요인에 따라 다를 수 있습니다. 그러나 일반적으로 Jackson-Pollock 공식을 사용하여 얻은 체지방 백분율에 대한 기준 값은 다음과 같습니다. 운동 여성 : 14-20% 여성이 좋은 상태 : 21-24% 평균 여성 : 25-31% 과체중 여성 : 32-39% 비만 여성 : 40% 이상 |
12 주에 기준선 스킨 폴드 분석에서 변화.
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손가락 끝에서 층 거리 측정에 의한 유연성 변화
기간: 12 주에 기준선 손가락으로 바닥 거리 측정에서 변경됩니다.
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시험 중에 참가자는 무릎을 꿇지 않고 앞으로 몸을 기울여 손가락 끝을 만지도록 요청받습니다.
손의 세 번째 손가락 끝과지면 사이의 거리가 측정되고 결과는 CM으로 기록됩니다.
이 거리는 여성의 경우 최대 0cm, 남성의 경우 최대 10cm로 간주됩니다.
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12 주에 기준선 손가락으로 바닥 거리 측정에서 변경됩니다.
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트렁크 측면 굴곡 측정으로 유연성 변화
기간: 12 주에 기준선 트렁크 측면 굴곡 측정에서 변화.
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참가자는 발을 약간 열린 상태에서 서로 평행하게 서서 트렁크 옆의 팔을 뿌려야합니다.
허벅지에 손의 세 번째 손가락의 원위 끝을 표시하면 참가자는 측면 굴곡을 수행하도록 요청받습니다.
세 번째 손가락의 원위가 오는 지점이 다시 표시됩니다.
두 지점 사이의 거리는 cm입니다.
용어로 기록됩니다.
가치가 높으면 유연성이 우수합니다.
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12 주에 기준선 트렁크 측면 굴곡 측정에서 변화.
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삶의 질
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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당뇨병의 품질 (DQOL) 설문지는 4 개의 항목으로 구성됩니다 : 만족도 (15 개 항목), 충격 (20 개 항목), 걱정 - 소셜/직업 (7 개 항목) 및 걱정 - 당뇨병 관련 (4 개 항목).
각 항목은 1에서 5까지의 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 항목에 따라 점수가 높을수록 더 큰 불만, 더 큰 영향 또는 더 높은 걱정을 나타낼 수 있습니다.
하위 스케일 점수는 각 하위 스케일 내에서 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
총 점수는 모든 항목의 합계이며 46에서 230 사이입니다.
총 점수가 높을수록 당뇨병 관련 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
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개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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우울증
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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Beck 우울증 척도로 평가됩니다. 이 척도는 21 개 항목 객관식 질문으로 우울증 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 각 질문은 특정 점수 범위 내에서 평가되며 총 점수는 개인의 우울증 수준을 보여줍니다. 그러나 스코어는 임상 또는 연구 목적에 따라 달라질 수 있기 때문에 공식 "참조"범위가 없습니다. 일반적으로 Beck Depression Inventory (BDI) 점수는 다음과 같이 해석 될 수 있습니다. 0-13 포인트 : 경증 또는 최소 우울증 14-19 포인트 : 경증 우울증 20-28 포인트 : 중간 우울증 29-63 포인트 : 심한 우울증 |
개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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만족
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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당뇨병 치료 만족도 설문지 (DTSQ)로 평가 될 것입니다.
설문지는 개인이 혈당 조절과 치료에 대한 만족을 인식하는 방법을 측정합니다.
타입 1 DM 및 타입 2 DM에 적합합니다.
8 개의 항목으로 구성되며 0-6 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
6 항목 1, 4, 5, 6, 7, 8); 그것은 0 (전혀 아님)과 6 (매우 만족) 사이의 만족도를 결정하기 위해 만납니다.
나머지 항목 중에서, 2, 0 (거의 항상) ~ 6은 고혈당 검출 빈도를 측정하고 항목 3은 저혈당 검출 빈도를 측정합니다.
가장 높은 점수는 36으로 계산됩니다.
높은 점수는 치료에 대한 만족도를 나타내고 낮은 점수는 불만을 나타냅니다.
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개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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키
기간: 개입의 시작시
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스타디 미터로 측정됩니다.
머리, 어깨, 등, 엉덩이, 송아지 및 발 뒤꿈치는 방향 양계에 닿아 어깨 너비의 발로 똑바로 세워지고 높이 미터의 슬라이드가 아래로 내려갑니다.
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개입의 시작시
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체질량 지수 (BMI)
기간: 개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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BMI는 체중 (kg)을 높이 제곱 (m^2)으로 나누어 계산됩니다. BMI에 대한 일반 참조 범위는 다음과 같습니다. BMI가 18.5 kg/m 미만인 경우 BMI가 18.5-24.9 사이 인 경우 저체중 kg/m^2 : BMI가 25.0-29.9 인 경우 정상 중량 kg/m^2 : BMI가 30.0 kg/m^2 이상인 경우 과체중 : 비만 |
개입의 시작과 운동 프로그램이 끝날 때 (12 주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10840098-604.01.01-E.14291
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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