체내칸나비노이드, 스트레스, 갈망 및 통증 효과(ESCAPE) 연구 (ESCAPE)
2025년 10월 16일 업데이트: Primavera A. Spagnolo, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
오피오이드 사용 장애의 스트레스, 갈망 및 통증에 대한 팔미토일에탄올아미드(PEA)의 효과 조사
오피오이드 사용 장애(OUD)는 미국에서 2백만 명 이상이 영향을 받는 가장 심각한 공중 보건 위기 중 하나입니다.
기존 치료법은 아편유사제에 대한 장기간 노출로 인해 발생하는 스트레스에 대한 반응 증가, 기분 장애 및 통증에 대한 민감도 증가를 포함하여 아편유사제 갈망 및 재발을 유발하는 몇 가지 주요 변경 사항을 표적으로 삼거나 복원하지 않습니다.
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구는 식이 보충제로 사용할 수 있는 체내칸나비노이드 시스템의 내인성 분자인 팔미토일에탄올아미드(PEA)가 이러한 변화와 근본적인 메커니즘에 미치는 영향을 조사할 것입니다. OUD 환자의 갈망을 줄이고 재발을 방지하기 위한 새로운 치료법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OUD의 진단
- 유창한 영어
- 등록 전 최소 연속 3개월 동안 아편유사제 사용 장애 치료를 위해 부프레노르핀 또는 메타돈을 받고 있음
- 시험 기간 동안 대마초 또는 칸나비디올(CBD) 함유 제품 사용을 자제하는 데 동의합니다.
가임기 여성의 경우: 다음 중 하나를 사용하는 데 동의합니다.
- 피임약, 패치, 주사, 질 링 또는 임플란트와 같은 호르몬 방법
- 살정제(정자를 죽이는 거품, 크림 또는 젤)와 함께 사용되는 장벽 방법(예: 콘돔 또는 격막)
- 자궁 내 장치(IUD)
- 금욕 (섹스 없음)
제외 기준:
- 중등도에서 중증 대마초 사용 장애 및/또는 알코올 사용 장애의 현재 진단
- 정신병 및 분열 정동 장애의 역사
- 현재 임신 또는 모유 수유 중(여성 전용)
- 자가 면역 또는 만성 염증성 질환의 병력
- 염증 및 면역 반응을 변화시키는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- BMI >40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완두콩 600mg
PEA 캡슐(1일 2회 600mg)을 21일 동안 투여합니다.
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Palmitoyethanolamide(PEA)는 항염증 및 진통 특성을 지닌 식이 보조제입니다.
피험자는 1일차부터 21일차까지 PEA(Levagen+) 600캡슐 mg을 1일 2회(BID) 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약캡슐(600mg 1일 2회)을 21일간 투여합니다.
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참가자는 600mg PEA(Levagen+) 캡슐과 일치하는 위약을 1일차부터 21일차까지 구두로 BID로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스로 인한 오피오이드 갈망 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 21일
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시각적 아날로그 척도(0= 갈망 없음 ~ 100= 극도로 강한 갈망)를 통해 측정된 실험적으로 유발된 스트레스로 인한 갈망 등급이 기준선보다 감소합니다.
점수가 낮을수록 갈망이 감소했음을 나타냅니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P001440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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