중환자실에서 기계호흡을 받는 환자에 대한 레마졸람의 지속적 주입에 대한 약동학 연구
2022년 7월 27일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
중환자실 기계환기 환자에서 레마졸람 연속주입에 대한 약동학 연구 : 집단 약동학 모형 확립 및 임상적 영향인자 탐색
중환자실에서 기계적 환기를 받는 중환자에서 레마졸람 연속 주입의 약동학 및 간부전 환자의 PK 특성을 연구하기 위해; 간부전이 확립된 인구 약동학에 의해 레마졸람의 대사에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 225500
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
기관 삽관 및 기계적 치료를 위해 ICU에 입원한 환자; 18세 초과의 환자; 기계적 환기 시간이 24시간을 초과할 것으로 예상되는 환자.
제외 기준:
장기간 항불안제 또는 수면제를 복용 중인 환자 레미마졸람에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증이 있는 환자 중증 중추신경계 질환 환자 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미마졸람 0.1mg/kg/h
참가자들은 처음에 1분 동안 5mg을 정맥 주사하여 유도한 다음 0.1mg/kg/h로 유지했습니다.
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주사용 레미마졸람 토실레이트(36mg)
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실험적: 레미마졸람 0.3mg/kg/h
참가자들은 처음에 1분 동안 5mg을 정맥 주사하여 유도한 다음 0.3mg/kg/h로 유지했습니다.
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주사용 레미마졸람 토실레이트(36mg)
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실험적: 레미마졸람 0.5mg/kg/h
참가자들은 처음에 1분 동안 5mg을 정맥 주사하여 유도한 다음 0.5mg/kg/h로 유지했습니다.
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주사용 레미마졸람 토실레이트(36mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레미마졸람의 혈장 농도
기간: 24 시간
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레미마졸람의 혈장 농도
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상 반응
기간: 28일
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고혈압, 저혈압, 빠른 심박수, 느린 심박수와 같은 약물로 환자가 경험하는 이상 반응
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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레미마졸람 0.1mg/kg/h에 대한 임상 시험
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Integro Theranostics모병
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Wuhan Union Hospital, ChinaYichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China완전한
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University Hospital Dubrava모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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China International Neuroscience Institution완전한
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Women's College Hospital완전한