Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus rematsolaamin jatkuvasta infuusiosta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla teho-osastolla

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Farmakokineettinen tutkimus rematsolaamin jatkuvasta infuusiosta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla teho-osastolla: Populaatiofarmakokineettisen mallin luominen ja kliinisten vaikuttavien tekijöiden tutkiminen

Tutkia rematsolaamin jatkuvan infuusion farmakokinetiikkaa teho-osastolla mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla ja PK:n ominaisuuksia potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta; tutkia, vaikuttaako maksan vajaatoiminta rematsolaamin metaboliaan vakiintuneen populaation farmakokinetiikan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 225500
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle henkitorven intubaatiota ja mekaanista intubaatiota varten; yli 18-vuotiaat potilaat; Potilaat, joiden odotettu mekaaninen ventilaatioaika > 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka käyttävät pitkään ahdistuneisuuslääkkeitä tai unilääkkeitä; Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä remimatsolaamille; Potilaat, joilla on vakavia keskushermoston sairauksia; Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Remimatsolaami 0,1 mg/kg/h
Osallistujat indusoitiin ensin 5 mg:lla 1 minuutin suonensisäisessä injektiossa ja pidettiin sitten 0,1 mg/kg/h.
Lääke: Remimatsolaami 0,1 mg/kg/h
Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten (36 mg)
KOKEELLISTA: Remimatsolaami 0,3 mg/kg/h
Osallistujat indusoitiin ensin 5 mg:lla 1 minuutin suonensisäisessä injektiossa ja pidettiin sitten 0,3 mg/kg/h.
Lääke: Remimatsolaami 0,3 mg/kg/h
Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten (36 mg)
KOKEELLISTA: Remimatsolaami 0,5 mg/kg/h
Osallistujat indusoitiin ensin 5 mg:lla 1 minuutin suonensisäisessä injektiossa ja pidettiin sitten 0,5 mg/kg/h.
Lääke: Remimatsolaami 0,5 mg/kg/h
Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten (36 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remimatsolaamin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Remimatsolaamin pitoisuus plasmassa
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 28 päivää
Haittavaikutukset, joita potilaat kokevat lääkkeestä, kuten verenpainetauti, hypotensio, nopea syke, hidas syke
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020120989remimazolam

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Remimatsolaami 0,1 mg/kg/h

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa