TAVI 시행 환자의 심박출량, 뇌관류 및 인지 (CAPITA)

근거: 심혈관 질환과 인지 질환은 밀접한 관련이 있습니다. 중증 대동맥 판막 협착증 환자에서 인지 장애가 흔합니다(21-39%). 개념 증명 CP-TAVI 연구는 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 후 심박출량 증가가 뇌 혈류 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 뇌혈류(CBF)가 증가하면 인지 기능이 향상된다는 가설이 있습니다. 또한, TAVI 동안 석회화된 천연 판막의 압착으로 인한 침묵 미세 색전증은 인지 저하를 유발할 수 있습니다. 어떤 환자가 TAVI로 유발된 뇌 미세 색전증의 위험이 있는지 예측할 수 있다면, 이러한 환자는 뇌 보호 장치의 혜택을 받아 인지 기능 저하를 예방할 수 있습니다.

목적: CAPITA 연구의 목적은 1A) TAVI 후 심박출량의 증가가 전체 CBF의 증가와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 1B) TAVI 후 CBF의 지역적 차이를 탐색합니다. 1C) (전체적 또는 지역적) 증가된 CBF가 개선된 인지 기능과 연관되는지 여부를 결정하고; 1D) 증가된 심박출량, CBF 및 인지 기능과 관련된 환자 및 절차적 특성을 식별합니다. 2A) TAVI 후 새로운 백질 고강도의 발생률과 양을 확인합니다. 2B) 컴퓨터 단층 촬영으로 측정된 기준선 대동맥 판막 석회화 용적을 포함하여 백질 고강도 용적의 증가에 대해 환자 및 절차 예측 인자를 평가합니다. 2C) 대동맥 판막 석회화 용적이 새로운 백질 고강도를 예측하는 경우 고위험 환자에 대한 컷오프 값을 정의합니다. 2D) 백질 고강도 부피의 증가가 인지 점수 저하와 관련이 있는지 평가합니다.

연구 설계: 전향적 관찰 연구, TAVI 이전(<24시간 ~ <1주) 및 후속 3개월에 심박출량(심장초음파), 뇌혈류(동맥 스핀 라벨링 자기 공명 영상) 및 인지 기능(신경심리 테스트 배터리) 측정 -위로. 1년 추적 조사에서 심박출량과 인지 기능을 평가합니다.

연구 모집단: 경대퇴 TAVI에 적합한 중증 대동맥 판막 협착증이 있는 환자(n=142).

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 심박출량(L/min), 대뇌 혈류(mL/100g/min, 기준선 대비 % 변화) 및 인지 기능(광범위한 신경 심리학적 테스트 60-90분).